ALPCO 抗組織轉谷氨酰胺酶-G ELISA檢測原理和臨床應用說明

抗組織轉谷氨酰胺酶-G ELISA是一種固相酶免疫測定法，用于檢測組織新表位IgG抗體的定量和定性檢測人血清中的轉谷氨酰胺酶（tTG）。使用重組人的檢測與醇溶蛋白特異性肽交聯的轉谷氨酰胺酶顯示tTG的新表位這確保了測試的靈敏度和特異性顯著提高。該檢測是診斷乳糜瀉（麩質敏感腸?。┑墓ぞ?。

作為ALPCO在中國的區域總代理，艾美捷科技強烈推薦ALPCO熱銷產品 抗組織轉谷氨酰胺酶-G ELISA。產品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

 抗組織轉谷氨酰胺酶-G ELISA臨床應用

對麩質敏感的腸病或乳糜瀉的特征是小腸絨毛萎縮，導致所謂的平坦粘膜。它是由對麥膠蛋白中可溶于酒精的部分——麥膠蛋白（存在于小麥、黑麥和大麥中）的病理性不耐受引起的。由于乳糜瀉是由攝入麥膠蛋白引起的，因此無麥膠蛋白飲食可以完全治愈這種疾病，并且必須終身維持。重新攝入麥膠蛋白會導致癥狀復發。該病與HLA有關（超過95%的患者具有DQ2，由DQA1*0501和DQB1*0201編碼），可以在任何年齡發病，高峰發病期在兒童早期，甚至在新生兒中。在歐洲國家的發病率從1/4000到1/300不等。

乳糜瀉的診斷是通過小腸活檢（顯示平坦粘膜）并結合血清學標志物進行的?？果溎z蛋白抗體和抗內皮細胞抗體（EMA）具有重要意義。它們迄今通過間接免疫熒光法檢測，這僅限于IgA亞類。組織轉谷氨酰胺酶（tTG）作為EMA的主要靶抗原的發現，為乳糜瀉的診斷提供了更容易、更可靠的方法。tTG是一種酶，在受傷時從細胞中釋放出來，認為它有助于組織修復。

抗tTG抗體比抗麥膠蛋白抗體顯示出更高的靈敏度和特異性。此外，它們與疾病的活動性密切相關，因此對于飲食監測特別有用。tTG與麥膠蛋白特異性肽段的交聯產生了tTG的新表位。由于這些新表位在結構上更接近生理抗原，tTG檢測顯示出顯著增加的靈敏度和特異性。這些表位與麥膠蛋白沒有交叉反應。

對于IgA缺乏的2%到5%的患者，IgG抗tTG抗體的測定是唯一可用的特異性血清學檢測。通過篩查抗tTG檢測到了許多亞臨床病例，這支持了大多數乳糜瀉病例未被檢測和治療的理論（冰山模型）。

檢測原理：

血清樣本稀釋至1:101后，在涂有特定抗原的微孔板中孵育。如果樣本中存在抗體，它們會與抗原結合。未結合的部分在隨后的步驟中被洗掉。之后，與辣根過氧化物酶（HRP）結合的抗人免疫球蛋白孵育，并與微孔板中樣本的抗原-抗體復合體反應。未結合的結合物在隨后的步驟中被洗掉。加入TMB底物產生酶促比色（藍色）反應，通過稀釋酸停止反應（顏色變為黃色）。色素的色度形成強度是與抗原-抗體復合體結合的結合物的量的功能，這與樣本中相應抗體的初始濃度成正比。

儲存和保質期

將所有試劑和微孔板存放在2-8°C/35-46°F的條件下，并使用原裝容器。一旦準備好，重組溶液在2-8°C/35-46°F下穩定1個月。試劑和微孔板應在每個組件上標明的有效期內使用。避免TMB溶液強烈暴露于光線下。將微孔板存放在指定的鋁箔中，包括干燥劑，并密封緊固。

健康危害數據

本產品僅供體外診斷使用。因此，只有經過培訓并特別指導體外診斷方法的工作人員才能使用該試劑盒。雖然在預期使用條件下本產品不被認為是特別有毒或危險的，但為確保最大安全性，請參考以下內容：

建議和注意事項

本試劑盒含有潛在的危險成分。盡管試劑盒中的試劑未被分類為對眼睛和皮膚有刺激性，但仍建議避免與眼睛和皮膚接觸，并佩戴一次性手套。

警告！校準品、對照品和緩沖液含有作為防腐劑的疊氮化鈉（NaN3）。如果攝入或通過皮膚或眼睛吸收，NaN3可能有毒。NaN3可能與鉛和銅管道反應形成高度易爆的金屬疊氮化物。處理時，請用大量水沖洗以防止疊氮化物積累。請參閱CDC或其他當地/國家指南中概述的去污程序。

在操作試劑盒時，請勿吸煙、進食或飲水。不要使用口吸移液管。

本試劑盒中使用的某些試劑的人類來源材料（例如對照品、標準品）已通過批準的方法進行了檢測，結果對乙型肝炎表面抗原（HbsAg）、丙型肝炎和HIV 1呈陰性。然而，沒有任何測試可以完全保證這些材料中沒有病毒代理。因此，應按照國家要求處理試劑盒的對照品、標準品和樣本，視其為可能傳播傳染病的材料。

試劑盒含有動物源性材料，如目錄表中所述；請根據國家要求進行處理。

確切的臨床診斷不應僅基于所執行測試的結果，而應由醫生在評估了所有臨床和實驗室檢查結果之后做出。診斷應使用不同的診斷方法進行驗證。

文獻參考：

1.Dietrich W, Ehnis T, Bauer M, Donner P, Volta U, Riecken EO, Schuppan D (1997).Identification of tissue transglutaminase as the autoantigen of celiac disease.Nat Med 3: 797-801.

2.Dietrich W, Laag E, Sch?pper H, Volta U, Ferguson A, Gillett H, Riecken EO, Schuppan (1998).Autoantibodies to tissue transglutaminase as predictors of celiac disease. Gastroenterology 115:1317-1321.

3.M?ki M, Collin P (1997). Coeliac disease. Lancet 349: 1755-1759.

4. Shan L, Molberg O, Parrot I, Hausch F, Filiz F, Gray GM, Sollid LM, Khosla C (2002).Structural basis for gluten intolerance in Celiac Sprue. Science 297: 2275-2279.

ALPCO產品種類多樣，可測樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經生物學、骨代謝、心血管疾病和氧化應激、細胞因子與信號轉導、糖尿病和肥胖癥、內分泌學、甲狀腺功能、腸胃病學、免疫學、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個研究領域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領域見長。

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