ALPCO 抗-tTG-A(抗組織轉谷氨酰胺酶)ELISA的靈敏度與特異性研究

抗-tTG-A ELISA是一種用于定量和定性檢測的固相酶免疫測定法人血清中針對組織轉谷氨酰胺酶（tTG）新表位的抗體。該測定采用與醇溶蛋白特異性肽交聯的人重組轉谷氨酰胺酶顯示出新的表位tTG確保了測試的敏感性和特異性顯著提高。該檢測是診斷乳糜瀉（麩質敏感腸病）的工具。

作為ALPCO在中國的區域總代理，艾美捷科技強烈推薦ALPCO熱銷產品抗-tTG-A(抗組織轉谷氨酰胺酶)ELISA。產品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

抗-tTG-A(抗組織轉谷氨酰胺酶)ELISA檢測原理：

血清樣本稀釋至1:101后，在涂有特定抗原的微孔板中孵育。如果樣本中存在抗體，它們會與抗原結合。未結合的部分在隨后的步驟中被洗掉。之后，與辣根過氧化物酶（HRP）結合的抗人免疫球蛋白孵育，并與微孔板中樣本的抗原-抗體復合體反應。未結合的結合物在隨后的步驟中被洗掉。加入TMB底物產生酶促比色（藍色）反應，通過稀釋酸停止反應（顏色變為黃色）。色素的色度形成速率是與抗原-抗體復合體結合的結合物的量的功能，這與樣本中相應抗體的初始濃度成正比。

儲存和保質期

將所有試劑和微孔板存放在2-8°C/35-46°F的條件下，并使用原裝容器。一旦準備好，重組溶液在2-8°C/35-46°F下至少穩定1個月。試劑和微孔板應在每個組件上標明的有效期內使用。避免TMB溶液強烈暴露于光線下。將微孔板存放在指定的鋁箔中，包括干燥劑，并密封緊固。

使用注意事項

5.1 健康危害數據

本產品僅供體外診斷使用。因此，只有經過培訓并特別指導體外診斷方法的工作人員才能使用該試劑盒。雖然在預期使用條件下本產品不被認為是特別有毒或危險的，但為確保最大安全性，請參考以下內容：

建議和注意事項

本試劑盒含有潛在的危險成分。盡管試劑盒中的試劑未被分類為對眼睛和皮膚有刺激性，但仍建議避免與眼睛和皮膚接觸，并佩戴一次性手套。

警告！校準品、對照品和緩沖液含有作為防腐劑的疊氮化鈉（NaN3）。如果攝入或通過皮膚或眼睛吸收，NaN3可能有毒。NaN3可能與鉛和銅管道反應形成高度易爆的金屬疊氮化物。處理時，請用大量水沖洗以防止疊氮化物積累。請參閱CDC或其他當地/國家指南中概述的去污程序。

在操作試劑盒時，請勿吸煙、進食或飲水。不要使用口吸移液管。

本試劑盒中使用的某些試劑的生物來源材料（例如對照品、標準品）已通過批準的方法進行了檢測，結果對乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎和HIV 1呈陰性。然而，沒有任何測試可以完全保證這些材料中沒有病毒代理。因此，應按照國家要求處理試劑盒的對照品、標準品和樣本，視其為可能傳播傳染病的材料。

試劑盒含有動物源性材料，如目錄表中所述；請根據國家要求進行處理。

2 一般使用說明

如果產品信息（包括標簽）有缺陷或不正確，請聯系ALPCO。

不要混合或替換不同批號的試劑或微孔板。這可能導致結果的變化。

使用前請讓所有組分達到室溫（20-32°C/68-89.6°F），充分混合，并遵循推薦的孵育方案以獲得最佳的測試性能。

孵育：建議將自動化系統設置為30°C/86°F進行測試。

切勿將組分暴露在高于37°C/98.6°F的溫度下。

總是使用全新的移液管尖吸取底物溶液。保護該試劑免受光照。切勿使用之前與其他試劑接觸過的移液管尖吸取結合物。

確切的臨床診斷不應僅基于所執行測試的結果，而應由醫生在評估了所有臨床和實驗室檢查結果之后做出。

診斷應使用不同的診斷方法進行驗證。

文獻參考：

1. Dietrich W, Laag E, Sch?pper H, Volta U, Ferguson A, Gillett H, Riecken EO, Schuppan

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Autoantibodies to tissue transglutaminase as predictors of celiac disease.

Gastroenterology 115: 1317-1321.

2. M?ki M, Collin P (1997).

Coeliac disease.

Lancet 349: 1755-1759.

3. Shan L, Molberg O, Parrot I, Hausch F, Filiz F, Gray GM, Sollid LM, Khosla C (2002).

Structural basis for gluten intolerance in Celiac Sprue.

Science 297: 2275-2279.

ALPCO產品種類多樣，可測樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經生物學、骨代謝、心血管疾病和氧化應激、細胞因子與信號轉導、糖尿病和肥胖癥、內分泌學、甲狀腺功能、腸胃病學、免疫學、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個研究領域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領域見長。

作為ALPCO在中國區域的代理，艾美捷科技有限公司將為中國客戶提供全面的ALPCO產品。