InvivoCrown丨艾美捷代理（貨號：SIM0059）BioSIM抗人IL-5Ra/CD125抗體(貝那利珠單抗生物類似藥)研究級靶向嗜酸性粒細胞炎癥研究

在哮喘及其他嗜酸性粒細胞相關疾病的治療領域，針對特定炎癥通路的精準干預已成為現代生物療法的核心策略。白細胞介素-5受體α（IL-5Rα，亦稱CD125）作為調控嗜酸性粒細胞生成、活化與存活的關鍵分子，其特異性阻斷為控制嗜酸性炎癥提供了全新途徑。Benralizumab作為一種人源化單克隆抗體，通過獨特機制靶向IL-5Rα，在重癥哮喘等疾病治療中展現出卓越療效。BioSIM抗人IL-5Ra/CD125抗體(貝那利珠單抗生物類似藥)研究級（貨號：SIM0059）的推出，為科研人員提供了高品質研究工具，助力深入探索嗜酸性粒細胞相關疾病的發病機制及治療策略。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學園區，作為免疫學研究的深度參與者，以“為科學加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導向的體內級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術與實用主義理念，在劍橋大學免疫學專家團隊領銜下，憑借近20年抗體藥物開發經驗，打造出兼具優質性能與成本優勢的產品矩陣——從經典的免疫檢查點靶點（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環境調控抗原，所有抗體均通過嚴格的體內驗證，確保抗體在體內模型中的穩定性和可靠性。

InvivoCrown的體內抗體純度高，內毒素含量極低，不含防腐劑或穩定劑，是高靈敏度體內實驗的理想選擇。目前，InvivoCrown已經覆蓋了熱門與新興靶點，包括免疫檢查點信號阻斷（如PD1/PD-L1），細胞耗竭（CD4+T細胞，CD8+T細胞,NK細胞等）等。

靶點生物學意義與治療機制

IL-5Rα是IL-5受體的特異性亞基，主要表達于嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞表面。當IL-5與IL-5Rα結合后，會激活JAK-STAT信號通路，促進嗜酸性粒細胞從骨髓釋放、定向遷移至炎癥部位，并延長其在組織中的存活時間。在多種疾病如重癥哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性肉芽腫性多血管炎中，嗜酸性粒細胞浸潤是導致組織損傷和疾病惡化的核心環節。

與傳統僅中和IL-5細胞因子的療法不同，直接靶向IL-5Rα的Benralizumab采用了更為創新的作用機制。作為其生物類似藥，SIM0059同樣具有兩大關鍵特性：首先，它能高親和力地結合IL-5Rα，直接阻斷IL-5與其受體的相互作用；其次，由于采用IgG1同種型并經過工程化改造，其Fc段與自然殺傷細胞等效應細胞上的FcγRIIIa受體具有極強的親和力，能通過抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）作用，直接、高效地清除嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞，從源頭上減少炎癥細胞數量。

產品核心特性與工藝優勢

SIM0059是一種人源化IgG1-κ型單克隆抗體，作為Benralizumab（研發代碼MEDI-563，KHK4563）的非治療性生物類似藥。其核心價值在于擁有與Benralizumab完全相同的抗原結合區，能夠以相同的親和力與特異性識別人IL-5Rα，在基礎研究中準確重現原研藥物的生物學效應。

選擇IgG1同種型并對其進行工程化優化具有明確的科學目的。與普通IgG1相比，經過改造的Fc段能顯著增強其與效應細胞上FcγRIIIa受體的結合能力，從而引發更強烈的ADCC效應。這一特性使得研究人員能夠精確研究通過清除免疫細胞來治療疾病的機制，為理解細胞耗竭策略在治療中的應用提供了理想模型。

本產品采用先進的無動物源生產工藝，在嚴格控制的無動物源性設施中，利用無血清、無動物蛋白的體外細胞培養技術進行生產。這一先進工藝最大限度地降低了外源病原體和異種蛋白污染的風險，確保了產品的高度一致性和批次間的穩定性。后續經過包括ProteinA/G親和色譜在內的多步純化流程，最終得到純度高達99%的抗體制品，內毒素水平嚴格控制在≤1.0EU/mg，并經過0.2μM無菌過濾，滿足各類嚴謹的科學研究需求。

廣泛應用場景與研究前景

該研究級生物類似藥功能明確，應用廣泛，能夠滿足多種前沿研究需求：

1.作用機制深入研究：可用于闡明抗體介導的嗜酸性粒細胞清除的具體分子機制，以及不同Fc段工程化對抗體效應功能的影響。

2.疾病模型驗證：在重癥哮喘、嗜酸性粒細胞增多癥等疾病的臨床前模型中，評估該抗體對組織嗜酸性粒細胞浸潤、炎癥因子水平和病理改善的效果。

3.聯合治療探索：研究該抗體與其他療法（如皮質類固醇、IL-4/IL-13抑制劑）聯合使用的協同效應，探索最佳治療策略。

4.免疫細胞互作研究：通過功能性實驗，研究嗜酸性粒細胞清除后對T細胞應答、組織修復等過程的間接影響。

5.檢測方法開發：憑借其高特異性和親和力，該抗體可用于建立檢測IL-5Rα表達的流式細胞術方法或相關伴隨診斷工具。

產品使用與保存指南

為確保抗體生物活性的長期穩定，正確的儲存與處理至關重要。收到產品后，短期（1-2周）內使用可置于4°C保存；為保持長期穩定性，建議在-20°C條件下儲存，有效期可達12個月；對于長期儲存，推薦置于-80°C。務必避免反復凍融，以防止抗體聚合或失活。產品在2-8°C條件下用藍冰運輸。

BioSIM抗人IL-5Rα抗體（Benralizumab生物類似藥，SIM0059）以其先進的無動物源生產工藝、卓越的純度和經功能驗證的生物活性，為嗜酸性粒細胞相關疾病研究領域提供了一個高價值的精密工具。它不僅有助于科學家更深入地解析IL-5/IL-5Rα通路在疾病發生發展中的具體作用機制，也將有力地推動針對該通路的創新治療策略的研發，為重癥哮喘等難治性炎癥性疾病患者帶來新的治療希望。

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