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特色產品在慢性炎癥性疾病與纖維化疾病的發病機制中,固有免疫與適應性免疫的異常交互扮演著核心角色。其中,IL-33及其受體ST2(生長刺激表達基因2蛋白)所構成的信號軸,作為2型免疫反應的關鍵驅動者,近年來已成為哮喘、慢性阻塞性肺疾病和多種纖維化疾病治療干預的熱門靶點。Astegolimab作為一種全人源、高特異性的單克隆抗體,通過靶向ST2受體阻斷IL-33信號,在臨床研究中展現出巨大潛力。為此,BioSIM抗人ST2/IL-33R抗體(艾特利單抗生物類似藥)研究級(貨號:SIM0058)應運而生,為科研人員提供了一個高品質、高特異性的研究工具,助力深入探索IL-33/ST2通路在免疫穩態與疾病中的作用。
InvivoCrown,2021年成立于英國劍橋科學園區,作為免疫學研究的深度參與者,以“為科學加冕”為核心理念,專注于為免疫與腫瘤領域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導向的體內級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術與實用主義理念,在劍橋大學免疫學專家團隊領銜下,憑借近20年抗體藥物開發經驗,打造出兼具優質性能與成本優勢的產品矩陣——從經典的免疫檢查點靶點(如PD1/PD-L1),到新型腫瘤微環境調控抗原,所有抗體均通過嚴格的體內驗證,確??贵w在體內模型中的穩定性和可靠性。
InvivoCrown的體內抗體純度高,內毒素含量極低,不含防腐劑或穩定劑,是高靈敏度體內實驗的理想選擇。目前,InvivoCrown已經覆蓋了熱門與新興靶點,包括免疫檢查點信號阻斷(如PD1/PD-L1),細胞耗竭(CD4+T細胞,CD8+T細胞,NK細胞等)等。

靶點生物學意義與通路機制
IL-33是IL-1細胞因子家族成員,作為一種“警報素”,在上皮細胞、內皮細胞等屏障組織受損時被釋放。其膜受體ST2主要表達于2型固有淋巴細胞、Th2細胞、肥大細胞和嗜堿性粒細胞等免疫細胞表面,并存在可溶型與膜結合型兩種異構體。當IL-33與膜結合型ST2結合后,會招募IL-1RAcP共受體,進而激活下游的MAPK和NF-κB信號通路,驅動2型細胞因子(如IL-4, IL-5, IL-13)的大量產生,誘發并維持嗜酸性炎癥、黏液過度分泌、氣道高反應性和組織重塑。在哮喘、COPD及特應性皮炎等疾病中,IL-33/ST2通路的過度活化是導致慢性炎癥和病理損傷的關鍵環節。因此,精確阻斷這一信號軸,有望從源頭上調控異常的2型免疫應答。
產品核心特性與工藝優勢
SIM0058是一種全人源IgG2-κ型單克隆抗體,作為Astegolimab(研發代碼AMG-282, RG-6149等)的非治療性生物類似藥。其核心價值在于擁有與Astegolimab完全相同的抗原結合區,能夠以高親和力和特異性識別人ST2受體,有效競爭性抑制IL-33與其結合,從而在基礎研究中精準重現原研藥物的生物學效應。
選擇IgG2同種型具有獨特的科學考量。相較于IgG1,IgG2抗體引發抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)等效應功能的能力較弱。這一特性使得SIM0058在研究應用中能夠更專注于阻斷IL-33/ST2信號通路本身,而非通過清除表達ST2的免疫細胞來發揮作用,從而可以更清晰地解析該通路在特定疾病模型中的純粹貢獻,避免了因細胞耗竭帶來的復雜副效應。
本產品采用先進、嚴謹的無動物源生產工藝。它在完全無動物源性設施中,利用無血清、無動物蛋白的體外細胞培養技術進行生產,最大限度地降低了外源病原體和異種蛋白污染的風險,確保了產品的高度一致性和批次間的穩定性。后續經過包括Protein A/G親和色譜在內的多步純化流程,最終得到純度高達99%的抗體制品,內毒素水平嚴格控制在≤1.0 EU/mg,并經過0.2 μM無菌過濾,為高要求的細胞功能實驗和體內研究提供了可靠保障。
廣泛應用場景與研究前景
該研究級生物類似藥功能明確,應用廣泛,能夠滿足多種前沿研究需求:
1.信號通路機制研究:可用于深入闡明IL-33/ST2信號在特定免疫細胞亞群中的下游轉導網絡及其與其他通路的交互作用。
2.慢性炎癥疾病模型驗證:在哮喘、COPD、特應性皮炎的臨床前模型中,評估阻斷ST2對炎癥細胞浸潤、2型細胞因子水平和組織病理改善的效果。
3.纖維化疾病探索:研究IL-33/ST2軸在器官纖維化(如肺纖維化、肝纖維化)發生發展中的作用,并驗證其作為治療靶點的潛力。
4.免疫調控與細胞互作分析:通過功能性實驗,研究阻斷該通路對固有淋巴細胞、T細胞等免疫細胞功能分化的影響。
5.檢測方法開發:憑借其高特異性和親和力,該抗體可用于建立檢測ST2受體表達或IL-33活性的ELISA或流式細胞術方法。
產品使用與保存指南
為確保抗體生物活性的長期穩定,正確的儲存與處理至關重要。收到產品后,短期(1-2周)內使用可置于4°C保存;為保持長期穩定性,建議在-20°C條件下儲存,有效期可達12個月;對于長期儲存,推薦置于-80°C。務必避免反復凍融,以防止抗體聚合或失活。產品在2-8°C條件下用藍冰運輸。
BioSIM抗人ST2/IL-33R抗體(Astegolimab生物類似藥,SIM0058)以其先進的無動物源生產工藝、卓越的純度和經功能驗證的生物活性,為免疫學和炎癥性疾病研究領域提供了一個高價值的精密工具。它不僅有助于科學家更深入地解析IL-33/ST2軸在復雜免疫網絡中的精細調控機制,也將有力地推動針對該通路的新型治療策略的研發,為眾多慢性炎癥性和纖維化疾病患者帶來新的治療希望。
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