InvivoCrown丨艾美捷代理（貨號：SIM0057）BioSIM抗人Claudin18.2/CLDN18.2抗體(佐妥昔單抗生物類似藥)研究級胃癌靶向治療研究

在腫瘤靶向治療飛速發展的時代，尋找在腫瘤組織中特異性高表達而在正常組織中限制性分布的靶點，是實現高效低毒治療的關鍵。Claudin18.2（CLDN18.2）——一個屬于緊密連接蛋白家族的跨膜蛋白，正是這樣一個極具潛力的理想靶點。其在胃癌、胰腺癌等多種實體瘤中的廣泛表達，催生了Zolbetuximab（也稱IMAB362）這一首創的靶向療法。為此，BioSIM抗人Claudin18.2/CLDN18.2抗體(佐妥昔單抗生物類似藥)研究級（貨號：SIM0057）應運而生，為科學家提供了一個具有顯著成本優勢且性能可靠的研究工具，用以深入探索CLDN18.2的生物學功能及靶向治療策略。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學園區，作為免疫學研究的深度參與者，以“為科學加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導向的體內級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術與實用主義理念，在劍橋大學免疫學專家團隊領銜下，憑借近20年抗體藥物開發經驗，打造出兼具優質性能與成本優勢的產品矩陣——從經典的免疫檢查點靶點（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環境調控抗原，所有抗體均通過嚴格的體內驗證，確?？贵w在體內模型中的穩定性和可靠性。

InvivoCrown的體內抗體純度高，內毒素含量極低，不含防腐劑或穩定劑，是高靈敏度體內實驗的理想選擇。目前，InvivoCrown已經覆蓋了熱門與新興靶點，包括免疫檢查點信號阻斷（如PD1/PD-L1），細胞耗竭（CD4+T細胞，CD8+T細胞,NK細胞等）等。

靶點生物學特性與治療價值

Claudin18.2是維持上皮細胞緊密連接、控制細胞旁通透性的關鍵分子。在正常情況下，它的表達被嚴格限制于健康的胃黏膜上皮細胞。然而，在腫瘤發生過程中，由于表觀遺傳調控失常和細胞極性喪失，CLDN18.2在多種上皮源性惡性腫瘤，尤其是胃癌（約60%）、胰腺癌（約50%）及部分食管腺癌、肺癌中異常激活并高表達于整個細胞膜表面。這種在腫瘤組織中的“泛化”表達與其在正常組織中的“局限性”分布形成了鮮明對比，使其成為抗體藥物進行特異性攻擊的“阿喀琉斯之踵”。CLDN18.2的異常表達不僅破壞了上皮屏障的完整性，促進腫瘤的侵襲和轉移，其暴露在細胞表面的特性也使其易于被治療性抗體結合。這些特征共同奠定了CLDN18.2作為一個高價值、高特異性腫瘤靶點的堅實基礎。

產品核心特性與研究優勢

SIM0057是一種嵌合型（小鼠/人）IgG1-κ單克隆抗體，作為Zolbetuximab的非治療性生物類似藥。其最核心的價值在于擁有與Zolbetuximab完全相同的抗原結合可變區，這意味著它能夠以相同的親和力與特異性識別并結合人CLDN18.2的胞外結構域，在基礎研究中完美重現原研抗體的生物學行為。

選擇IgG1同種型具有明確的科學目的。IgG1抗體能夠有效地招募和激活免疫效應細胞，引發強大的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC） 和補體依賴性細胞毒性（CDC） 作用。臨床前研究已證實，Zolbetuximab正是通過這兩種主要的效應機制，在攜帶人源化前列腺癌模型的小鼠體內顯示出顯著的抗腫瘤活性。因此，使用本產品進行研究，可以準確地評估靶向CLDN18.2所觸發的免疫殺傷效應。

與對照產品（如SIM0026）相比，本產品具有顯著的成本優勢，使得更多實驗室能夠負擔得起高質量的CLDN18.2相關研究。產品經過Protein A/G親和純化，純度高達99%，內毒素水平嚴格控制在≤1.0 EU/mg，并經過0.2 μM無菌過濾，為各類體外和體內實驗的可靠性與可重復性提供了堅實保障。

廣泛應用場景與研究前景

該研究級生物類似藥功能強大，適用于多種前沿研究場景：

1.靶點表達與分布研究：通過流式細胞術（FACS）或免疫組化，系統分析CLDN18.2在不同腫瘤細胞系、病人組織樣本中的表達水平與膜定位情況。

2.作用機制深入解析：在體外功能實驗中，精確驗證抗體結合后觸發的ADCC/CDC效應，并探究其對下游信號通路、腫瘤細胞增殖、凋亡及遷移的影響。

3.臨床前藥效學評估：在胃癌、胰腺癌等免疫健全或人源化小鼠模型中，評估該抗體單用或與化療、免疫檢查點抑制劑聯用的抗腫瘤療效。

4.診斷與檢測技術開發：利用其高特異性，開發用于檢測血清或組織中CLDN18.2的ELISA試劑盒或其他伴隨診斷工具。

產品使用與保存指南

為確?？贵w生物活性的長期穩定，正確的儲存與處理至關重要。短期使用（1-2周）可置于4°C保存；建議在-20°C條件下儲存，有效期可達12個月；對于長期儲存，推薦置于-80°C。應避免反復凍融。產品在2-8°C條件下用藍冰運輸。

BioSIM抗人Claudin18.2抗體（Zolbetuximab生物類似藥，SIM0057）以其經功能驗證的高特異性、與治療性抗體一致的生物活性以及顯著的成本效益，為腫瘤靶向治療領域的研究人員提供了一個極具價值的工具。它的應用將有力推動對CLDN18.2生物學功能的深度解析，加速針對這一重要靶點的新型療法和聯合用藥策略的開發，最終為胃癌、胰腺癌等難治性腫瘤患者帶來新的希望。

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