InvivoCrown丨艾美捷代理（貨號：SIM0054）BioSIM抗人FcRn抗體(羅扎諾利珠單抗生物類似藥)研究級調控抗體代謝的創新型研究工具

在免疫學和炎癥性疾病研究領域，白細胞介素-13（IL-13）作為2型免疫反應的核心細胞因子，其在過敏性疾病發病機制中的主導作用已成為治療干預的關鍵靶點。Lebrikizumab作為一種高親和力、人源化單克隆抗體，通過特異性中和IL-13，在特應性皮炎等疾病的治療中展現出顯著療效。為此，BioSIM抗人FcRn抗體(羅扎諾利珠單抗生物類似藥)研究級（貨號：SIM0054）的推出，為科研人員提供了一個高品質、高特異性的工具，極大地促進了對IL-13生物學功能及靶向治療機制的深入探索。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學園區，作為免疫學研究的深度參與者，以“為科學加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導向的體內級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術與實用主義理念，在劍橋大學免疫學專家團隊領銜下，憑借近20年抗體藥物開發經驗，打造出兼具優質性能與成本優勢的產品矩陣——從經典的免疫檢查點靶點（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環境調控抗原，所有抗體均通過嚴格的體內驗證，確保抗體在體內模型中的穩定性和可靠性。

InvivoCrown的體內抗體純度高，內毒素含量極低，不含防腐劑或穩定劑，是高靈敏度體內實驗的理想選擇。目前，InvivoCrown已經覆蓋了熱門與新興靶點，包括免疫檢查點信號阻斷（如PD1/PD-L1），細胞耗竭（CD4+T細胞，CD8+T細胞,NK細胞等）等。

靶點生物學意義與治療價值

FcRn在人體內扮演著“抗體守護者”的關鍵角色。其主要功能是在血管內皮細胞和造血細胞中，通過pH依賴的方式與IgG結合：在酸性內體環境中，FcRn與IgG的Fc段結合，使其免于被溶酶體降解，隨后在生理pH條件下將其釋放回循環系統，從而顯著延長IgG的半衰期。這一循環再利用機制對維持正常的免疫防御至關重要，但也為致病性自身抗體的存續提供了條件。在多種自身免疫性疾病中，如重癥肌無力、免疫性血小板減少癥和吉蘭-巴雷綜合征，病理性自身抗體的持續存在直接導致組織損傷和疾病進展。因此，通過特異性阻斷FcRn功能，加速致病性IgG的清除，成為治療這類疾病的全新策略。Rozanolixizumab（研發代碼UCB-7665）正是基于這一創新機制開發的靶向藥物，而本產品作為其生物類似藥，為深入研究這一通路提供了可靠工具。

產品核心特性與工藝優勢

SIM0054是一種人源化IgG4-κ型單克隆抗體。選擇IgG4同種型具有重要科學意義：相較于IgG1，IgG4引發效應功能（如ADCC和CDC）的能力較弱，這使其能夠更專注于阻斷FcRn與IgG的相互作用，而不引發不必要的免疫細胞激活，從而更精確地研究FcRn通路的純粹生物學效應。

本產品的生產工藝體現了現代生物技術的先進標準。它在完全無動物源性的設施中生產，采用無血清、無動物蛋白的體外細胞培養技術，這一嚴格的生產流程最大限度地降低了外源病原體和異種蛋白污染的風險，確保了產品的高度一致性和批次間的穩定性，為需要長期、重復的實驗研究提供了可靠保障。后續經過包括ProteinA/G親和色譜在內的多步純化流程，最終得到純度高達99%的抗體制品，內毒素水平嚴格控制在≤1.0EU/mg，并經過0.2μM無菌過濾，完全滿足高要求的細胞功能實驗和體內研究的需求。

廣泛應用場景與研究前景

該研究級生物類似藥功能明確，應用廣泛，能夠滿足多種前沿研究需求：

1.機制深入研究：可用于闡明FcRn在不同細胞類型中的表達調控、intracellulartrafficking途徑及其與不同IgG亞型的相互作用特異性。

2.自身免疫病模型研究：在重癥肌無力等疾病的臨床前模型中，驗證抗FcRn療法對降低血清自身抗體水平、改善疾病癥狀的效果。

3.藥代動力學研究：通過功能性實驗，精確評估阻斷FcRn對治療性抗體或內源性IgG半衰期的具體影響，為優化給藥方案提供依據。

4.檢測方法開發：憑借其高特異性和親和力，該抗體可用于建立檢測FcRn表達水平的ELISA或流式細胞術方法，助力生物標志物研究。

產品使用與保存指南

為確?？贵w生物活性的長期穩定，正確的儲存與處理至關重要。收到產品后，短期（1-2周）內使用可置于4°C保存；為保持長期穩定性，建議在-20°C條件下儲存，有效期可達12個月；對于長期儲存，推薦置于-80°C。務必避免反復凍融，以防止抗體聚合或失活。產品在2-8°C條件下用藍冰運輸。

BioSIM抗人FcRn抗體（Rozanolixizumab生物類似藥，SIM0054）以其先進的無動物源生產工藝、卓越的純度和經功能驗證的生物活性，為免疫學和抗體代謝研究領域提供了一個高價值的工具。它不僅有助于科學家更深入地解析FcRn在免疫穩態中的核心作用，也將有力地推動針對FcRn的新型治療策略的研發，為眾多自身免疫性疾病患者帶來新的治療希望。

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艾美捷科技是InvivoCrown的獨家代理商，為科研工作者提供優質的產品與服務。