Calbiotech 前列腺特異性抗原（PSA）ELISA試劑盒結果計算方案

前列腺特異性抗原（PSA）是由前列腺上皮細胞產生的單鏈糖蛋白。PSA在前列腺癌癥患者的管理中是有用的。血清PSA的測量已成為最被接受的檢測方法，用于指示有前列腺癌風險的男性，以及應該接受其他檢測的男性。使用4ng/ml的臨界值，92%的50歲以上患有惡性前列腺組織的男性、8%的健康男性和28%的良性前列腺增生（BPH）男性PSA檢測呈陽性。血清中存在三種主要形式的PSA：游離PSA、結合PSA和復合PSA。結合PSA在前列腺癌癥患者中的濃度較高；而在BPH患者中檢測到較高濃度的游離PSA。如果游離PSA與總PSA的比值大于25%，則患者不太可能患有前列腺癌癥；而如果游離PSA＜16%，那么前列腺癌癥可能是病因。血清中PSA濃度的連續測量是監測癌癥前列腺患者并確定手術或其他治療的潛在和實際有效性的重要工具，或者可以提前發現根治性前列腺切除術或放療后的殘留或復發癌。目前的適應癥表明，50歲以上的男性應接受直腸指檢和PSA篩查?；加邪┌Y高風險的男性，如有家族史或非洲血統的男性，應在40歲時開始年度檢測。如果兩者都正常，可以對患者進行年度評估和監測，以確定變化率。PSA輕度升高（4.1ng/ml至10.0ng/ml）需要經直腸超聲（TRUS）來評估前列腺體積和腺體的致氯性。低回聲病變應進行活組織檢查。PSA密度升高（>0.15ng/ml/cc）、PSA非常高（>10ng/ml）或游離PSA與總PSA之比<16%，都需要進行全身活檢。Calbiotech的PSA ELISA試劑盒用于PSA非人類血清的定量測量。

作為Calbiotech在中國的區域總代理，艾美捷科技強烈推薦Calbiotech熱銷產品前列腺特異性抗原（PSA）ELISA試劑盒。產品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

前列腺特異性抗原（PSA）ELISA試劑盒：

目錄編號：PS235T

產品類型：酶聯免疫吸附試驗（ELISA）

數量：96次測試（12x8可拆卸條狀孔板）

標準范圍：2-50納克/毫升

分析靈敏度：2納克/毫升

樣本體積：每孔25微升

物種：人類

儲存與穩定性：產品應儲存在2-8攝氏度。

注意事項：僅供研究使用。不用于診斷程序。

測試原理：

PSA-ELISA試劑盒是一種基于鏈霉抗生物素蛋白-生物素原理的固相檢測方法。將標準品、樣品和抗PSA酶和生物素偶聯物（偶聯試劑）的試劑混合物加入孔中，并涂上鏈霉抗生物素蛋白?；颊哐逯械腜SA在兩種高度特異性的抗PSA抗體之間形成三明治，用生物素和HRP標記。同時，生物素化抗體通過高親和力鏈霉抗生物素蛋白-生物素相互作用固定在孔上。通過洗滌緩沖液洗掉未結合的蛋白質和過量的生物素/酶偶聯試劑。添加底物后，顯色強度與樣品中PSA的濃度成正比。繪制顏色強度與PSA濃度的標準曲線。

測定程序：在測定前，讓試劑在室溫下放置。使用前輕輕混合所有試劑。

1. 將所需數量的包被條放入支架中。

2. 用移液管取25微升的PSA標準品、對照品和患者的血清。

3. 向所有孔中加入100微升的抗PSA結合試劑。搖動板子10-30秒。

4. 覆蓋板子，在室溫（20-25°C）下孵育60分鐘。

5. 移除所有孔中的液體。用300微升的1X洗滌緩沖液沖洗孔三次。在吸水紙或紙巾上拍干。

6. 向所有孔中加入100微升的TMB底物。

7. 在室溫下孵育15分鐘。

8. 向所有孔中加入50微升的終止液。輕輕搖動板子以混合溶液。

9. 在加入終止液后15分鐘內，在ELISA讀板儀上讀取450納米處的吸光度。

結果計算：標準曲線的構建如下：

1. 檢查每個標準品瓶上的PSA標準值。這個值可能會因批號而異。確保你檢查每個試劑盒上的值。參見附帶的標準品示例。

2. 為了構建標準曲線，在線性坐標紙上，將PSA標準品的吸光度（垂直軸）與其濃度（以納克/毫升為單位，水平軸）作圖。通過點繪制最佳曲線。

3. 使用對照品和每個未知樣品的吸光度，從標準曲線上確定相應的PSA濃度。

文獻參考：

1. Espana F; Sanchez-Cuenca J; Estelles A; Gilabert J; Griffin JH; Heeb MJ. Quantitative immunoassay for complexes of prostate-specific antigen with alpha2-macroglobulin. Clin Chem 1996; 42(4):545-50. 

2. Corey E; Wegner SK; Stray JE; Corey MJ; Arfman EW; Lange PH; Vessella RL. Characterization of 10 new monoclonal antibodies against prostate-specific antigen by analysis of affinity, specificity and function in sandwich assays. Int J Cancer 1997; 71(6):1019-28. 

3. Barak M; Cohen M; Mecz Y; Stein A; Rashkovitzki R; Laver B; Lurie A. The additional value of free prostate specific antigen to the battery of age-dependent prostate-specific antigen, prostate-specific antigen density and velocity. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1997; 35(6): 475-81. 

4. Vogl M; Muller MM; Holtl W. Clinical usefulness of percentage of free serum prostate specific antigen. Clin Chim Acta 1997; 258(1):79-90. 

5. Stenman UH; Leinonen J; Zhang WM. Problems in the determination of prostate specific antigen. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996; 34(9):735-40. 

Calbiotech 公司主要開發和生產免疫相關的檢測試劑盒，為人類和動物研究提供全面的ELISA試劑盒，包括激素、自身免疫疾病、癌癥、傳染病等相關指標。 Calbiotech擁有200多種產品，在全球80多個國家進行分銷，是生物技術、制藥和合同研究組織（CROs）的重要合作伙伴。Calbiotech已獲得FDA注冊和ISO 13485認證，并采用了基于FDA質量體系（QS）、現行良好生產規范（cGMP）、iso13485要求和歐盟指令的經營方針。

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