InvivoCrown丨艾美捷代理（貨號：SIM0104）BioSIM抗人組織因子/CD142抗體(Tisotumab生物類似藥)研究級連接凝血與腫瘤治療的跨領域利器

在生物醫學的交叉前沿，某些分子因其在生理與病理過程中扮演的雙重角色而備受關注。組織因子，又稱CD142或F3，便是這樣一個典型的"多面手"——它既是機體凝血級聯反應的絕對啟動者，又是腫瘤發生發展過程中的重要信號調控分子。針對這一關鍵靶點的研究，對于理解血栓性疾病、腫瘤生物學及開發新型抗癌療法具有深遠意義。BioSIM抗人組織因子/CD142抗體(Tisotumab生物類似藥)研究級（貨號：SIM0104）以其與原研藥物一致的可變區結構、完全人源化的設計及無動物源的生產工藝，為跨學科基礎研究與轉化醫學應用提供了一件高度可靠且具有成本效益的分子工具。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學園區，作為免疫學研究的深度參與者，以“為科學加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導向的體內級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術與實用主義理念，在劍橋大學免疫學專家團隊領銜下，憑借近20年抗體藥物開發經驗，打造出兼具優質性能與成本優勢的產品矩陣——從經典的免疫檢查點靶點（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環境調控抗原，所有抗體均通過嚴格的體內驗證，確?？贵w在體內模型中的穩定性和可靠性。

InvivoCrown的體內抗體純度高，內毒素含量極低，不含防腐劑或穩定劑，是高靈敏度體內實驗的理想選擇。目前，InvivoCrown已經覆蓋了熱門與新興靶點，包括免疫檢查點信號阻斷（如PD1/PD-L1），細胞耗竭（CD4+T細胞，CD8+T細胞,NK細胞等）等。

精準的靶向定位與多重的生物學背景

該產品（目錄號：SIM0104）的核心價值首先源于其靶點——組織因子（TF）——在生理與病理過程中的核心地位。

凝血過程的絕對啟動者：組織因子是一種跨膜糖蛋白，是體內生理性凝血過程的唯一始動因子。當血管內皮受損，TF暴露于血液后，會立即與凝血因子VII/VIIa形成高親和力復合物（TF:FVIIa），從而激活下游的凝血級聯反應，最終導致纖維蛋白形成和血栓止血。因此，針對TF的研究是血栓與出血性疾病領域的核心。

腫瘤生物學中的多效信號分子：超越凝血功能，TF在多種實體瘤（如宮頸癌、卵巢癌、膀胱癌、胰腺癌等）中呈現異常高表達。此時，TF通過多種機制促進腫瘤進展：

1.直接信號傳導：TF:FVIIa復合物能夠直接激活蛋白酶激活受體（PARs），進而啟動包括MAPK、PI3K-AKT和Wnt/β-catenin在內的多條細胞內信號通路，促進腫瘤細胞增殖、存活、遷移與上皮-間質轉化。

2.促進血管生成：通過上調血管內皮生長因子（VEGF）等方式，TF能間接促進腫瘤血管的生成。

3.調控腫瘤微環境：TF介導的信號還參與調控腫瘤相關的炎癥與免疫應答。

參照基準：Tisotumab生物類似藥：該產品被設計為治療性抗體Tisotumab（也稱為HuMax-TF）的生物類似藥，并共享其完全相同的可變區。Tisotumab是已獲批ADC藥物Tisotumab vedotin的抗體部分。這意味著，利用此生物類似藥獲得的研究數據，能夠直接映射和支撐對Tisotumab vedotin作用機制的理解與優化。

分子設計：完全人源化IgG1同種型：該抗體采用完全人源化的IgG1-κ設計。人源化最大限度地降低了免疫原性風險，而IgG1同種型則賦予其有效介導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）等效應功能的潛力，這對于研究該抗體本身是否具備直接的抗腫瘤活性（即不依賴于偶聯毒素）至關重要。

先進的生產工藝與嚴格的質量控制

該產品的可靠性，源于其現代化、高標準的生產與質控體系，其相對于SIM0084的成本優勢，使其在需要大規?？贵w的研究中更具可及性。

無動物源成分生產體系：該重組抗體在嚴格控制的動物成分游離設施中，通過無血清、無動物蛋白的體外培養系統生產。這一工藝徹底排除了外源病毒和支原體污染風險，也避免了異源動物蛋白對敏感的細胞功能實驗（如凝血測定、腫瘤細胞信號研究）的潛在干擾，為獲得純凈、可靠的實驗結果提供了根本保障。

精細化純化與卓越品質：生產工藝整合了以Protein A/G親和層析為核心的多步純化策略。最終產品純度高達99%，并經過0.2 μM膜過濾除菌，內毒素水平控制在≤ 1.0 EU/mg的極低范圍。這些嚴苛的質控指標確保了抗體在不同應用場景和實驗批次間表現一致。

穩定的制劑與科學的儲運：產品溶于不含任何穩定劑或防腐劑的PBS緩沖液（pH 7.4）中。明確的存儲指南（避免反復凍融，短期4°C，中期-20°C，長期-80°C）和2-8°C的冷鏈運輸，共同保障了抗體分子的長期穩定性與生物活性。

廣泛的應用場景與深遠的科研價值

憑借其高特異性、高親和力以及與臨床藥物的高度相關性，該抗體在凝血研究、腫瘤生物學和藥物開發領域展現出廣泛的應用前景。

1.基礎檢測與定量分析：

流式細胞術：用于精確檢測細胞表面TF的表達水平，例如評估不同腫瘤細胞系、原代腫瘤細胞或活化內皮細胞中TF的表達差異。

酶聯免疫吸附試驗/免疫組織化學：用于定量檢測溶液中的可溶性TF或對組織切片中的TF進行定位分析，服務于生物標志物研究和病理診斷。

2.深入的功能性研究：

凝血機制研究：該抗體可作為拮抗劑，用于體外研究TF在凝血啟動中的具體分子機制，或篩選調控凝血過程的潛在化合物。

腫瘤信號通路研究：通過阻斷TF與其配體的相互作用，可以深入研究TF:FVIIa復合物在驅動腫瘤細胞增殖、侵襲和存活中的具體信號傳導路徑，并探索其作為治療靶點的潛力。

抗體效應功能研究：利用其IgG1 Fc段，可評估該抗體通過ADCC/CDC效應直接殺傷TF陽性腫瘤細胞的能力。

3.腫瘤治療與藥物開發的轉化研究：

ADC作用機制研究：作為Tisotumab vedotin的"裸抗體"部分，它是研究整個ADC藥物內化過程、胞內運輸和載荷釋放機制的不可或缺的對照工具。通過比較"裸抗體"與ADC的差異，可以更清晰地解析ADC藥物的作用模式。

臨床前療效評估：在攜帶TF陽性腫瘤的臨床前動物模型中，評估該"裸抗體"本身的抗腫瘤效果，為其治療潛力提供證據，并可與ADC的療效進行對比。

聯合治療策略探索：可與化療、放療或其他靶向藥物、免疫檢查點抑制劑聯用，探索協同抗腫瘤效應。

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