BioXCell InVivoSIM抗人PD-1(Tislelizumab生物仿制藥)的新突破與挑戰

這種非治療性生物仿制藥抗體使用與治療性抗體Tislelizumab相同的可變區，使其成為研究用途的理想選擇。這種Tislelizumab生物仿制藥與人類PD-1（程序性死亡-1）反應，也稱為CD279。PD-1是一種50-55kDa的細胞表面受體，由Pdcd1基因編碼，屬于Ig超家族的CD28家族。PD-1在CD4和CD8胸腺細胞以及活化的T和B淋巴細胞和髓系細胞上瞬時表達。成功消除抗原后，PD-1表達下降。此外，在前B細胞階段，Pdcd1 mRNA在發育中的B淋巴細胞中表達。PD-1的結構包括ITIM（基于酪氨酸的免疫受體抑制基序），表明PD-1負調控TCR信號。PD-1通過結合其兩個配體PD-L1和PD-L2（均為B7家族成員）發出信號。配體結合后，PD-1信號抑制T細胞活化，導致增殖、細胞因子產生和T細胞死亡減少。此外，眾所周知，PD-1在外周耐受和預防自身免疫性疾病中起著關鍵作用。誘導PD-L1表達在許多腫瘤中很常見，包括鱗狀細胞癌、結腸腺癌和乳腺腺癌。PD-L1過表達導致腫瘤細胞對CD8 T細胞介導的裂解的抵抗力增加。PD-L1過表達導致腫瘤細胞對CD8 T細胞介導的裂解的抵抗力增加。在黑色素瘤的實驗模型中，通過用阻斷PD-L1與其受體PD-1之間相互作用的抗體治療，可以暫時阻止腫瘤生長。Tislelizumab的結構已被修改，以最大限度地抑制PD-1與PD-L1的結合，并最大限度地減少Tislelijumab與Fcγ受體的結合。Tislelizumab的表位形成在PD-1前β片面的CC′環上，這在抗PD-1抗體中是創新的；相比之下，其他PD-1抗體，如納武單抗和Pembrolizumab，分別與PD-1的N端區域和C’D環結合。Tislelizumab能夠以高特異性和親和力與人PD-1結合，解離常數為0.15 nmol/L。在5 mg/kg劑量下，PD-1受體占有率>90%。在臨床研究中，Tislelizumab已在各種實體瘤中顯示出初步的抗腫瘤作用。

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InVivoSIM抗人PD-1(Tislelizumab生物仿制藥)：

同型對照 Human IgG4, κ

推薦同型對照(RecombiMAb human IgG4 (S228P/R409K)同型對照，抗雞蛋清溶菌酶)

推薦稀釋緩沖液 InVivoPure pH 7.0稀釋緩沖液

突變 S228P/E233P/F234V/L235A/D265A/R409K

免疫原 Human PD-1

報告應用 阻斷PD-1/PD-L信號傳導

功能性實驗

酶聯免疫吸附試驗(ELISA)

配方 PBS, pH 7.0

不含穩定劑或防腐劑

內毒素 <0.5EU/mg (<0.0005EU/μg)

通過LAL凝膠凝集試驗確定

聚集 <5%

通過SEC測定

純度 >95%

通過SDS-PAGE測定

無菌性 0.2微米過濾

生產 從無動物設施的細胞培養上清中純化

純化方法 蛋白A

分子量 150 kDa

鼠源病原體檢測 Ectromelia/鼠痘病毒：陰性

漢坦病毒：陰性

K病毒：陰性

乳酸脫氫酶升高病毒：陰性

淋巴細胞性腦膜炎病毒：陰性

小鼠腺病毒：陰性

小鼠巨細胞病毒：陰性

小鼠肝炎病毒：陰性

小鼠微小病毒：陰性

小鼠諾如病毒：陰性

小鼠細小病毒：陰性

小鼠輪狀病毒：陰性

支原體肺?。宏幮?/p>

小鼠肺炎病毒：陰性

多瘤病毒：陰性

呼吸道病毒篩查：陰性

仙臺病毒：陰性

Theiler's小鼠腦炎：陰性

儲存 抗體溶液應以原液濃度在4°C下儲存。請勿冷凍。

BioXCell公司專注于提供高品質、高效價、高純度且高性價比的體內用單克隆抗體，為用戶提供全面的抗體靶點與優質服務。BioXCell的中和/阻斷/功能性抗體受到國內外研究者的普遍熱愛和青睞，在免疫、腫瘤/癌癥、神經、等方面的研究中的應用更是遙遙領先！

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