ALPCO 游離甲狀腺素(fT4)的應用和程序注意事項說明

本試劑盒用于通過脂肪發光免疫測定法（LIA）直接定量測定人血清中的游離甲狀腺素（fT4）。僅供研究使用。不用于診斷程序。

作為ALPCO在中國的區域總代理，艾美捷科技強烈推薦ALPCO熱銷產品游離甲狀腺素(fT4)。產品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

游離甲狀腺素(fT4)化學發光免疫測定（LIA）試驗原理：

以下化學發光免疫測定（LIA）試驗的原理遵循典型的競爭性結合情景。標準品、對照品和樣本中存在的未標記抗原與微孔板上有限數量的抗體結合位點之間發生競爭，同時酶標記的抗原（結合物）也參與競爭。洗滌和倒液步驟去除未結合的物質。洗滌步驟后，加入發光底物溶液。在微孔板化學發光儀上測量相對發光單位（RLUs）。RLU值與樣本中游離T4（fT4）的濃度成反比。使用一組校準品繪制標準曲線，從而可以直接讀取樣本和對照品中的fT4含量。

本測定系統中使用的標記T4（結合物）對甲狀腺素結合球蛋白（TBG）和人血清白蛋白（HSA）沒有結合特性。微孔板上的結合位點設計為低結合能力，以不干擾T4與其攜帶蛋白之間的平衡。測定在正常的生理pH值、溫度和離子強度條件下進行。

應用

甲狀腺素(T4)是主要的甲狀腺激素，幾乎完全以結合形式在血液中循環與載體蛋白結合。然而，只有游離（未結合）的甲狀腺素部分才被認為是生物活性的。甲狀腺素的主要載體是甲狀腺素結合球蛋白(TBG)、前白蛋白和白蛋白。游離甲狀腺素(fT4)水平的測量與臨床狀態的相關性比總甲狀腺素水平更好。游離T4檢測是一種一步式競爭性LIA系統，與平衡透析和超濾方法相比，操作簡便、快速，后者操作繁瑣且耗時。該系統采用一種高特異性的單克隆抗體和一種非類似物追蹤劑，實驗證明對TBG和白蛋白沒有顯著的結合。

程序注意事項和警告

1. 用戶應充分理解本協議，以成功使用此試劑盒。只有通過嚴格和仔細遵守所提供的說明，才能獲得可靠的性能。

2. 每次運行時都應在高低水平上包含控制材料或血清池，以評估結果的可靠性。

3. 當指定使用水進行稀釋或重組時，使用去離子水或蒸餾水。

4. 為了減少接觸潛在有害物質的風險，處理試劑盒試劑和人類樣本時應佩戴手套。

5. 所有試劑盒試劑和樣本在使用前應放置到室溫，并輕輕但徹底地混合。避免試劑和樣本的反復凍融。

6. 每次運行都必須建立校準曲線。

7. 試劑盒控制應包含在每次運行中，并落在既定的置信限內。

8. 當控制的測定值不能反映既定范圍時，可能表明程序技術不當、移液不精確、洗滌不完全以及試劑存儲不當。

9. 發光底物溶液(A和B)對光敏感，應存放在原始的深色瓶中，遠離直射陽光。

10. 分配底物時，不要使用這些液體會接觸到任何金屬部件的移液管。

11. 為了防止試劑污染，分配每種試劑、樣本、標準和控制時，都應使用新的一次性移液管尖。

12. 不要在測試中混合不同批號的試劑盒組分，并且不要使用任何超出標簽上打印的有效期的組分。

13. 試劑盒試劑必須被視為危險廢物，并根據國家規定進行處理。

典型校準器曲線

僅示例曲線。請勿用于計算結果。

文獻參考：

1. Ingbar SH, et al. J Clin Invest. 1965; 44(10):1679–89.

2. Robbins J. Metabolism. 1973; 22(8):1021–6.

3. Schall RF Jr., et al. Clin Chem. 1978; 24(10):1801–4.

ALPCO產品種類多樣，可測樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經生物學、骨代謝、心血管疾病和氧化應激、細胞因子與信號轉導、糖尿病和肥胖癥、內分泌學、甲狀腺功能、腸胃病學、免疫學、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個研究領域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領域見長。

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