ALPCO 雌酮酶聯免疫吸附測定(96孔)，雌酮水平精準測定

雌激素ELISA用于通過酶免疫測定法定量測定人血清中的雌激素。用于美國境內的體外診斷。本產品僅用于美國以外的研究用途。旨在手動使用，但可能適用于開放式自動分析儀。用戶通過任何自動分析儀驗證此試劑盒的性能。

作為ALPCO在中國的區域總代理，艾美捷科技強烈推薦ALPCO熱銷產品雌酮酶聯免疫吸附測定(96孔)。產品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

與預期用途和使用相關的限制：

1. 此測試不打算用于篩查目的。

2. 此測試不適用于家庭測試或自我測試。

3. 該試劑盒已校準，用于人血清中雌酮的測定。該試劑盒未校準用于測定其他人類或動物來源樣本中的雌酮。

4. 使用此試劑盒獲得的結果絕不應作為臨床診斷和治療決策的唯一依據。

5. 盡管已經評估了此測試中常見的干擾物質，但其他未評估的物質，如藥物以及經常接觸動物或動物產品的人中出現的異嗜性抗體，可能會引起干擾。

測試原理：

雌酮ELISA是一種競爭性免疫分析。未標記的抗原（存在于校準品、對照品和患者樣本中）與酶標記的抗原（結合物）在微孔板上的有限數量的抗雌酮抗體結合位點上發生競爭。洗滌和傾倒程序去除未結合的物質。洗滌步驟后，加入TMB底物，該底物與HRP反應形成與雌酮含量成反比的藍色產物。經過孵育后，通過添加終止溶液來終止酶促反應，顏色由藍變黃。在微孔板閱讀器上于450nm處測量吸光度。使用一組校準品繪制校準曲線，從而可以直接讀取患者樣本和對照品中的雌酮含量。

應用：

雌酮是一種類固醇，一種女性性激素，與雌三醇和雌二醇一起，是三種最重要的內源性雌激素之一。雌激素參與女性性器官和第二性征的發育。在卵子受精之前，雌激素的主要作用是促進生殖道的生長和功能，為受精卵做準備。在月經周期的卵泡期，雌酮水平略有增加。然后雌酮的產生顯著增加，在大約第13天達到峰值。峰值持續時間短，到周期的第16天，水平會很低。周期的第21天左右會出現第二個峰值，如果未發生受精，雌酮的產生將減少。

參考范圍：

參考范圍（95%）是使用從不同種族的個體中獲得的樣本估算的（所有值均以pg/mL為單位報告）。每個實驗室應建立自己的參考值范圍。ND=未檢測到；低于LoD。

部分文獻參考：

1. Fraser CG. Biological Variation: From Principles to Practice. AACC Press, 2013.

2. Faslodex Product Monograph. AstraZeneca Canada, 2017.

3. Robertson JFR and Harrison M. Fulvestrant Pharmacokinetics and Pharmacology. Br J Cancer.2004;90 Suppl 1(Suppl 1): S7-S10

4. Siemens. Urgent Field Safety Notice. Advia Centaur Systems. Crossreactivity of Fulvestrant inSiemens Healthcare Diagnostics Estradiol Assays. 2016

5. Berkane N, Liere P, Oudinet JP, et al. From Pregnancy to Preeclampsia: A Key Role for Estrogens.Endocr Rev. 2017; 38:123 -144

ALPCO產品種類多樣，可測樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經生物學、骨代謝、心血管疾病和氧化應激、細胞因子與信號轉導、糖尿病和肥胖癥、內分泌學、甲狀腺功能、腸胃病學、免疫學、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個研究領域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領域見長。

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