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品牌專題在單克隆抗體、病毒載體(如AAV、慢病毒)等生物制品的生產過程中,宿主細胞蛋白(HCP)和DNA殘留是影響產品純度、安全性與療效的關鍵挑戰。傳統純化樹脂難以徹底清除高殘留HCP,可能導致產品穩定性下降、免疫原性風險增加。LigaTrap公司針對這一行業痛點,推出革命性產品——LigaGuard多模態親和吸附樹脂,為哺乳動物樣本、病毒載體提供高效純化解決方案!
LigaTrap 新推出的親和吸附劑 LigaGuard( LigaTrap LigaGuard Loose Resin貨號:LT-LG1)是一種專有的多模式配體組合,能夠在流式(連續)模式下有選擇性地捕獲宿主細胞蛋白質(HCP)和 DNA。這種樹脂的特性使得所需的生物產品能夠不受阻礙地繼續進行轉化,同時保持高純度和高回收率。那些在純化流程和商業樹脂中難以去除的 HR-HCP(殘留宿主細胞蛋白質)的去除,有助于提高產品的純度、穩定性、有效性和安全性。

LigaGuard 樹脂可用于蛋白質(如單克隆抗體和生長因子)以及病毒制品(如慢病毒、腺相關病毒和病毒疫苗)的凈化。我們的 LigaGuard 樹脂能夠針對生物加工過程中的多種常見宿主細胞污染物質發揮作用,包括:中國倉鼠卵巢(CHO)宿主細胞污染物質、人胚腎(HEK293)宿主細胞污染物質、馬丁-達里曼犬腎(MDCK)宿主細胞污染物質以及維羅細胞污染物質,以及每個目標物質的 DNA 。

產品優勢:
1.通過去除在純化流程中持續存在且商業樹脂難以去除的有害殘留物質(HR-HCPs),可以降低生物制造的風險,從而提高特殊單克隆抗體產品的純度、穩定性和安全性。
2.通過擴大能夠實現高單克隆抗體產量和純度的操作參數范圍,并盡量減少收獲過程中 HCP 濃度和組成的波動影響,來提高工藝的靈活性和穩健性。
3.通過實現靈活的單克隆抗體精制流程,并使其完全以流通式模式運行,來減少工藝占地面積和成本。
4.通過減少有害殘留物質(HCPs)和 hcDNA 的含量(減少 30 至 125 倍),實現無 ProA 的下游工藝。
5.通過捕獲 HCPs(宿主細胞蛋白)、hcDNA(宿主細胞 DNA)和 pDNA(質粒 DNA),同時防止超分子產物(如基因治療用病毒載體、腫瘤溶解病毒和病毒疫苗)的進入。
6.通過去除 HCPs 來促進捕獲過程,從而降低捕獲步驟中的結合競爭,并能夠使用溫和親和力的配體。
7.通過去除可能損害病毒傳染性的 HCPs 和載體片段來確保產品的安全性。
產品規格:
名稱 | LigaTrap LigaGuard Loose Resin |
結合目標 | CHO HCPs, HEK293 HCPs, MDCK HCPs, Vero 細胞 HCPs,以及各目標的 DNA |
平衡容量 (QmaxQmax) | ≥ 25 mg HCPs / mL 樹脂 |
動態結合容量 (DBC10%) | (停留時間 RT: 1-2 分鐘) ≥ 15 mg HCPs / mL 樹脂 |
(停留時間 RT: 5 分鐘) ≥ 20 mg HCPs / mL 樹脂 | |
壓力限制 | 確保最大流速不超過 600 cm/hr。 |
儲存條件 | 20% (v/v) 乙醇水溶液,4°C 儲存 |
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