Abnova抗體檢測快篩、病毒抗原檢測快篩、中和抗體定量檢測

【前情回顧】Abnova實力上新–靶向新冠病毒S蛋白的中和抗體

今天，你打新冠疫苗了嗎？自武漢官宣免費接種新冠疫苗以來，大家積極響應，紛紛預約疫苗接種。這不，小編昨天就接種了新冠疫苗第一針，疫苗與劑次（Vaccine/Dose）：新冠疫苗（Vero細胞）。這是一種滅活疫苗，通過把新冠病毒培養擴增后加以殺滅，然后把滅活病毒顆粒注射到人體中，誘導人體產生免疫反應。目前我國已有4款新冠疫苗獲批附條件上市，按疫苗生產工藝可分為2種，分別為北京生物制品研究所有限責任公司、武漢生物制品研究所有限責任公司和北京科興中維生物技術有限公司生產的新型冠狀病毒滅活疫苗和康希諾生物股份公司生產的腺病毒載體疫苗。你知道你接種的是哪一款新冠疫苗嗎？

新冠疫苗接種如火如荼，相信距離我們面對面相見的日子也不遠了。新冠病毒，這個一度曾經讓大家陷入水深火熱的罪魁禍首，今天我們就來全方位盤點一下讓新冠病毒無所遁形的科研工具：

（1）COVID-19 人IgM IgG血清抗體快速檢測試劑盒（CE認證）

原理：新型冠狀病毒感染機體后，隨著感染后病程的發展，人體免疫系統會針對病毒的結構蛋白產生特異性抗體，其中IgM是機體感染后產生的早期抗體，提示現階段被感染的狀態，而IgG則提示存在既往感染史。因此IgM IgG抗體檢測是新冠病毒診斷的有效方法之一，同時監測IgG和IgM抗體，能使診斷更加準確。基于膠體金免疫層析的試紙包含膠體金標記的重組新冠病毒抗原和質量控制雞IgY抗體膠體金標記，兩條檢測線（G和M線）和一條質量控制線（C）固定在硝酸纖維素膜上。 M用山羊抗人IgM抗體固定，用于檢測新冠病毒IgM抗體。G用山羊抗人IgG抗體固定，用于檢測新型冠狀病毒IgG抗體。質量控制抗體山羊抗雞IgY抗體固定在C線上。當樣本加到加樣孔中，該樣本在層析作用下將沿檢測卡向前移動，如果樣本中含有新冠狀病毒IgM抗體，則該抗體與膠體金標記病毒抗原結合，形成夾心復合物，將會呈現陽性結果。如果樣本中含有新型冠狀病毒IgG抗體，則該抗體會與膠體金標記新型冠狀病毒抗原結合，形成夾心復合物，將會呈現陽性結果。C線用于判斷層析過程是否順利。

（2）COVID-19人IgM IgG抗體ELISA檢測試劑盒

原理：基于間接ELISA方法定性檢測人血清中IgM/IgG抗體。試劑盒提供的微孔板上包被有新冠病毒的結構蛋白（刺突受體結合蛋白-RBD和核衣殼蛋白-nucleocapsid），如果待測樣本中存在新冠病毒IgM/IgG抗體，就會與孔底的病毒抗原進行特異性結合，樣本中新冠病毒IgM/IgG抗體從而被固定在板底，加入HRP標記的抗人IgM/IgG二抗可以特異性識別IgM/IgG抗體的Fc段，最后TMB底物液在HRP催化下顯色，加入終止液終止顯色后，在酶標儀OD450讀取吸光值，即可檢測到樣本中是否有人IgM IgG抗體。

（3）COVID-19抗原快速檢測試劑盒（CE認證）

原理：依據雙抗夾心ELISA原理，樣本滴加在樣本墊上，通過液相層析依次通過結合墊，NC膜上的檢測線（T線）和質控線（C線）。結合墊內含有膠體金標記的新冠病毒核衣殼蛋白鼠單抗，可以與樣本中的抗原（新冠病毒蛋白）發生結合，當液流到達檢測線（T線）時，固定在這條線上的第二種抗原特異性抗體（新冠病毒核衣殼蛋白人單抗）再次與抗原結合，將會呈現陽性結果。質控線（C線）包被山羊抗鼠多克隆抗體，可以結合樣本墊中抗體，用于判斷層析過程是否順利。

（4）COVID-19病毒抗原ELISA檢測試劑盒

原理：N蛋白（核衣殼蛋白）是冠狀病毒中重要的結構蛋白。在病毒體組裝過程中，N蛋白與病毒RNA結合并導致螺旋核衣殼的形成。核衣殼蛋白是一種高度免疫原性的磷蛋白，與病毒基因組復制和調節細胞信號通路有關。由于N蛋白的序列保守性和強大的免疫原性，毒株間一般差異較少，N蛋白常被作為冠狀病毒診斷檢測工具。Abnova提供的新冠病毒N蛋白ELISA檢測試劑盒基于雙抗夾心ELISA檢測法，試劑盒中的微孔板上包被有N蛋白抗體，可以將樣本中的N蛋白特異性固定在板底，然后加入N蛋白檢測抗體，加入與檢抗特異反應的酶聯二抗，通過底物顯色，即可實現對新冠病毒N蛋白的定量分析。

S蛋白（刺突蛋白）是冠狀病毒最重要的表面膜蛋白，決定了病毒的宿主范圍和特異性，是宿主中和抗體的重要位點以及疫苗設計的關鍵靶點。S蛋白含有兩個亞基，S1和S2。其中S1主要含有受體結合區（RBD），可以與受體宿主細胞的受體結合，通過RBD的基因重組或突變可以實現不同宿主間的傳播，并導致較高的致死率。S2則含有膜融合過程所需的基本原件。Abnova提供的新冠病毒S蛋白ELISA檢測試劑盒基于雙抗夾心ELISA檢測法，試劑盒中的微孔板上包被有S蛋白抗體，可以將樣本中的S蛋白特異性固定在板底，然后加入S蛋白檢測抗體，加入與檢抗特異反應的酶聯二抗，通過底物顯色，即可實現對新冠病毒S蛋白的定量分析。

（5）COVID-19中和抗體檢測試劑盒

Abnova可提供兩種新冠病毒中和抗體的檢測試劑盒：一種是基于蛋白反應的檢測，一種是基于細胞反應的檢測。

原理：基于蛋白反應——利用競爭法ELISA原理，首先在微孔板板底包被上人的ACE2重組蛋白，然后加入樣本和新冠病毒的RBD蛋白，當樣本中存在中和抗體時就會與刺突RBD蛋白特異性結合，從而阻止了RBD與預包被板底的ACE2蛋白的結合，最終微孔板中顏色的深淺與待測物中中和抗體的濃度呈負相關，實現對新冠病毒中和抗體的定量檢測?；诩毎磻噭┖锌商峁┓€定表達ACE2的293T細胞以及能表達新冠病毒S蛋白和 Luciferase 熒光素酶的假病毒。假病毒可以特異性侵染表達ACE2的293T細胞，并發出熒光，從而可以便捷觀察結果，并通過化學發光酶標儀檢測，實現對熒光素酶的定量分析。但是，當樣本存在新冠病毒中和抗體時，可以特異性與假病毒表達的S蛋白結合，從而阻斷了假病毒對293T-hACE2細胞的侵染，細胞中熒光素酶信號水平即會相應降低。

自新冠疫情蔓延以來，COVID-19診斷方式已從核酸檢測、抗體檢測快篩、病毒抗原檢測快篩、中和抗體定量檢測，快速轉換發展，Abnova從未放慢腳步，從產品研發，申請歐盟認證，到獲得客戶信賴，一路的成長都是品質的見證：

2020年6月Abnova COVID-19病毒萃取試劑組接獲第二筆十萬人份檢測訂單，并且第一筆十萬人份檢測訂單于開始安排出貨；2020年10月Abnova COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑月產能達10萬人份；2020年12月Abnova完成COVID-19 病毒抗原檢測快篩試驗，靈敏度100％，特異性96％；2021年1月Abnova新聚焦發展第一種吸入治療性和鼻腔噴霧預防性COVID-19人類化抗體；2021年3月研究發現Abnova COVID-19人類化中和性抗體可有效抵御英國與南非變種病毒；2021年3月Abnova申請COVID-19 Self-Amplifying mRNA通用型疫苗專利并建立GMP制造合作伙伴。。。。。。（未完待續）

Abnova打造的新冠病毒全方位研究攻略，等你來get!

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