InvivoCrown丨艾美捷代理（貨號：SIM0107）BioSIM抗人CD120b/TNFR2抗體(BI-1910生物類似藥)研究級腫瘤靶向治療的精準研究

在上皮性腫瘤的分子景觀中，粘蛋白1作為一種異常糖基化的跨膜蛋白，已成為腫瘤診斷與靶向治療領域備受矚目的生物標志物。BioSIM抗人CD120b/TNFR2抗體(BI-1910生物類似藥)研究級（貨號：SIM0107）以其特別的表位特異性、人源化設計及先進的無動物源生產工藝，為腫瘤生物學基礎研究和腫瘤免疫治療開發提供了關鍵的分子工具。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學園區，作為免疫學研究的深度參與者，以“為科學加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導向的體內級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術與實用主義理念，在劍橋大學免疫學專家團隊領銜下，憑借近20年抗體藥物開發經驗，打造出兼具優質性能與成本優勢的產品矩陣——從經典的免疫檢查點靶點（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環境調控抗原，所有抗體均通過嚴格的體內驗證，確?？贵w在體內模型中的穩定性和可靠性。

InvivoCrown的體內抗體純度高，內毒素含量極低，不含防腐劑或穩定劑，是高靈敏度體內實驗的理想選擇。目前，InvivoCrown已經覆蓋了熱門與新興靶點，包括免疫檢查點信號阻斷（如PD1/PD-L1），細胞耗竭（CD4+T細胞，CD8+T細胞,NK細胞等）等。

精準靶向：MUC1的腫瘤生物學意義與治療價值

該產品（目錄號：SIM0107）的核心價值源于其對腫瘤特異性MUC1表位的精準識別。MUC1是一種Ⅰ型跨膜蛋白，在正常生理狀態下廣泛表達于多種上皮細胞表面，但在惡性腫瘤中發生顯著改變：

腫瘤相關的異常表達與糖基化：在多種上皮來源的腫瘤細胞（如乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、肺癌等）中，MUC1呈現過度表達，且其糖基化模式發生顯著改變——由正常的長糖鏈變為短糖鏈（如Tn、sialyl-Tn抗原）。這種異常糖基化導致通常隱藏的蛋白質核心表位暴露，為腫瘤特異性靶向提供了可能。

獨特的表位識別特性：與靶向MUC1蛋白N端可變串聯重復區的傳統抗體不同，Gatipotuzumab及其生物類似藥特異性地識別MUC1蛋白上一種特殊的腫瘤相關性表位，該表位與特定的O-糖基化修飾（如Tn抗原）相關。這種表位在正常組織中幾乎不暴露，而在多種癌細胞表面特異性高表達，使其成為極具吸引力的腫瘤選擇性靶標。

多重的腫瘤促進作用：MUC1參與調控多個腫瘤惡性進程。其胞內段可參與信號轉導，影響細胞增殖、凋亡、代謝重編程；胞外段通過物理相互作用影響細胞粘附、運動及免疫識別，促進腫瘤進展、轉移及免疫逃逸。

參照基準與分子設計：靶向治療的科研基礎

參照基準：Gatipotuzumab生物類似藥：該產品被設計為臨床階段治療性抗體Gatipotuzumab（PankoMab）的生物類似藥，并共享其相同的可變區序列。Gatipotuzumab是一種經過工程化改造、特異性識別TA-MUC1（腫瘤相關性MUC1表位）的人源化抗體，已在臨床研究中顯示出良好的安全性和抗腫瘤活性跡象。使用此生物類似藥進行的研究，其數據能夠與原型藥物的作用機制和臨床開發直接關聯，極大地提升了基礎研究的轉化價值。

分子設計：人源化IgG1-kappa同種型：該抗體采用人源化IgG1-kappa設計。人源化程度高，最大限度地降低了在治療應用中的免疫原性風險，同時在研究應用中保證了與人體免疫系統的相容性。選擇IgG1同種型使其具備有效介導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）等效應功能的潛力，這對于充分發揮抗腫瘤效應至關重要。

優質品質：先進生產工藝與嚴格質量控制

該抗體的可靠性，源于其現代化、高標準的生產與質控體系：

無動物源成分生產體系：該重組抗體在嚴格控制的動物成分游離設施中，通過無血清、無動物蛋白的體外培養系統生產。這一先進工藝徹底排除了外源病毒、支原體污染風險，也避免了異源動物蛋白對細胞功能實驗（尤其是免疫效應細胞殺傷實驗）的潛在干擾，為獲得純凈、可靠的腫瘤生物學研究數據提供了根本保障。

精細化純化與高純度標準：生產流程包含以ProteinA/G親和層析為核心的多步純化步驟，高效地去除了宿主細胞蛋白和核酸等雜質。最終產品純度高達99%，并經過0.2μM膜過濾除菌，內毒素水平控制在≤1.0EU/mg的極低范圍。這些嚴苛的質控指標確保了抗體在不同應用場景和實驗批次間表現一致。

優化的制劑與科學的儲運系統：產品溶于不含穩定劑或防腐劑的PBS緩沖液（pH7.4）中，最大程度減少了對生物體系的潛在影響。明確的儲存指南（避免反復凍融，短期4°C，中期-20°C，長期-80°C）和2-8°C的冷鏈運輸，共同保障了抗體分子的長期穩定性與生物活性。

廣泛的應用場景與深遠的科研價值

作為Gatipotuzumab的生物類似藥，該研究級試劑在腫瘤生物學與腫瘤免疫治療研究中具有廣泛用途：

1.精準檢測與診斷研究：

免疫組織化學/免疫細胞化學：是鑒定和定位腫瘤組織中TA-MUC1表達的金標準技術。可用于區分腫瘤細胞與正常上皮細胞，輔助病理診斷和患者分層。

流式細胞術：用于精確定量細胞表面TA-MUC1的表達水平，例如評估不同腫瘤細胞系、原代腫瘤細胞或循環腫瘤細胞中該表位的表達異質性。

酶聯免疫吸附試驗：可用于定量檢測體液（如血清、腹水）中可溶性TA-MUC1的水平，服務于生物標志物研究和疾病監測。

2.深入的功能與機制研究：

信號通路研究：該抗體可作為工具，研究其與TA-MUC1結合后對下游信號通路（如影響細胞生長、存活、代謝等）的影響。

抗體效應功能驗證：利用其IgG1Fc段介導的ADCC/CDC效應，可在體外共培養體系中評估免疫效應細胞（如NK細胞）或補體對TA-MUC1陽性腫瘤細胞的殺傷能力，這是其發揮抗腫瘤作用的關鍵機制之一。

腫瘤生物學行為研究：通過該抗體干預，可以研究靶向TA-MUC1對腫瘤細胞增殖、遷移、侵襲、干細胞特性等惡性表型的影響。

3.臨床前轉化研究與藥物開發：

腫瘤模型療效評估：在移植了TA-MUC1陽性腫瘤的臨床前動物模型中，評估該抗體單獨使用的抗腫瘤效果，并深入探索其作用機制（是依賴于信號阻斷、Fc效應功能，還是兩者兼有）。

抗體藥物偶聯物（ADC）開發的基礎：該“裸抗體”可作為骨架，用于開發新型靶向TA-MUC1的ADC藥物，通過偶聯不同細胞毒性藥物或新型載荷，提升治療效果。

聯合治療策略探索：可與化療、放療、免疫檢查點抑制劑（如抗PD-1/PD-L1抗體）、或其他靶向藥物聯用，在臨床前模型中系統評估協同抗腫瘤效應，為臨床聯合用藥方案的設計提供理論依據。

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