InvivoCrown丨艾美捷代理（貨號：SIM0101）BioSIM抗人CD30抗體(Brentuximab生物類似藥)研究級腫瘤靶向治療研究

在腫瘤免疫學與靶向治療飛速發展的時代，特定腫瘤標志物的發現及其相應靶向藥物的開發，為眾多血液系統惡性腫瘤患者帶來了革命性的治療突破。CD30作為這樣一個經過臨床驗證的腫瘤標志物，其特異性抗體藥物Brentuximabvedotin在霍奇金淋巴瘤、系統性間變性大細胞淋巴瘤等疾病治療中取得了顯著成效。BioSIM抗人CD30抗體(Brentuximab生物類似藥)研究級（貨號：SIM0101）以其與原研藥物一致的可變區結構、高標準的無動物源生產工藝以及卓越的理化特性，為基礎科研與臨床前研究提供了一把可靠且高性價比的“金鑰匙”。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學園區，作為免疫學研究的深度參與者，以“為科學加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導向的體內級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術與實用主義理念，在劍橋大學免疫學專家團隊領銜下，憑借近20年抗體藥物開發經驗，打造出兼具優質性能與成本優勢的產品矩陣——從經典的免疫檢查點靶點（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環境調控抗原，所有抗體均通過嚴格的體內驗證，確?？贵w在體內模型中的穩定性和可靠性。

InvivoCrown的體內抗體純度高，內毒素含量極低，不含防腐劑或穩定劑，是高靈敏度體內實驗的理想選擇。目前，InvivoCrown已經覆蓋了熱門與新興靶點，包括免疫檢查點信號阻斷（如PD1/PD-L1），細胞耗竭（CD4+T細胞，CD8+T細胞,NK細胞等）等。

精準的靶向定位與分子特性

該產品（目錄號：SIM0101）的核心價值首先體現在其精確的靶向性和經過臨床驗證的分子設計上，這為其在腫瘤生物學研究中的應用奠定了堅實基礎。

關鍵靶點：CD30：該抗體特異性識別人CD30，這是一種分子量約為120kDa的跨膜糖蛋白，屬于腫瘤壞死因子受體超家族。CD30的表達具有高度特異性：在正常生理狀態下，其在外周血細胞中幾乎不表達，僅在某些活化的CD8+和CD4+T淋巴細胞、嗜酸性粒細胞等特定免疫細胞亞群中有短暫表達。然而，在經典霍奇金淋巴瘤的Reed-Sternberg細胞、系統性間變性大細胞淋巴瘤細胞以及部分外周T細胞淋巴瘤細胞表面，CD30呈現持續、高水平的表達。這種獨特的表達模式使其成為近乎理想的腫瘤免疫治療靶點。

參照基準：Brentuximab生物類似藥：該產品被設計為已獲批的治療性抗體Brentuximab（也稱為SGN-35）的生物類似藥。至關重要的是，它共享了與原研藥物完全相同的可變區序列，這意味著其與CD30抗原結合的親和力與特異性得到了保留。這種高度的結構相似性確保了利用該工具獲得的臨床前研究數據，能夠與Brentuximab的已知作用機制和臨床效果進行直接、可靠的關聯與互證。

分子設計：嵌合型IgG1同種型：該抗體采用嵌合型IgG1-κ設計。選擇IgG1同種型具有重要的功能意義：IgG1的Fc段能夠有效介導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）等效應功能。在研究中，這不僅意味著該抗體可以通過其Fab段特異性結合CD30并阻斷其天然配體的信號，還可能通過Fc段直接觸發對CD30陽性腫瘤細胞的免疫清除，為研究其多重作用機制提供了可能。

先進的生產工藝與嚴格的質量控制

該產品的可靠性，源于其現代化、高標準的生產與質控體系，確保了研究數據的高度可重復性和低干擾性。其相對于SIM0073的成本優勢，更進一步提升了其在規?；芯恐械目杉靶浴?/p>

無動物源成分生產體系：該重組抗體在嚴格控制的動物成分游離設施中，通過無血清、無動物蛋白的體外培養系統生產。這一先進工藝徹底排除了外源病毒、支原體等微生物污染風險，也避免了培養基中復雜動物蛋白對敏感的細胞功能實驗（尤其是免疫細胞殺傷實驗或信號傳導研究）可能造成的干擾，為獲得純凈、可靠的實驗結果提供了根本保障。

精細化純化與卓越品質：生產工藝整合了以ProteinA/G親和層析為核心的多步純化策略，高效地去除了宿主細胞蛋白、核酸等雜質。最終產品純度高達99%，并經過0.2μM膜過濾除菌，內毒素水平控制在≤1.0EU/mg的極低范圍。這些嚴苛的質控指標確保了抗體在不同應用場景和實驗批次間表現一致，背景噪音低。

穩定的制劑與科學的儲運：產品溶于不含任何穩定劑或防腐劑的PBS緩沖液（pH7.4）中，最大限度地減少了額外成分對生物測定體系的潛在影響。明確的存儲指南（短期4°C，中期-20°C，長期-80°C，并避免反復凍融）和2-8°C的冷鏈運輸，共同保障了抗體分子結構的長期穩定性和生物活性。

廣泛的應用場景與深遠的科研價值

憑借其高特異性、高親和力以及與臨床藥物的高度相關性，該抗體在腫瘤學基礎研究與轉化醫學領域展現出廣泛的應用前景。

1.精準檢測與診斷研究：

流式細胞術：是鑒定和分選CD30陽性腫瘤細胞系的黃金標準工具，可用于評估不同淋巴瘤細胞系或原代腫瘤樣本中CD30的表達水平與異質性。

免疫組織化學/免疫細胞化學：可用于對石蠟包埋或冰凍的組織切片進行染色，精確定位CD30蛋白在腫瘤組織微環境中的空間分布，輔助病理診斷和靶點驗證。

2.深入的機制與功能研究：

信號通路研究：CD30本身作為一個信號分子，其激活可影響NF-κB等通路。該抗體可作為工具，研究其作為激動劑或拮抗劑對CD30下游信號轉導及其對腫瘤細胞存活、增殖與凋亡的影響。

效應功能研究：利用其IgG1Fc段介導的ADCC/CDC效應，在體外共培養體系中評估免疫效應細胞（如NK細胞）或補體對CD30陽性腫瘤細胞的殺傷能力，為聯合免疫治療提供依據。

抗體藥物偶聯物（ADC）研究的基礎：Brentuximabvedotin正是一種由該抗體與微管蛋白抑制劑MMAE通過可裂解連接子偶聯而成的ADC。因此，該“裸抗體”是研究ADC內化機制、載荷釋放以及開發新型ADC藥物的理想起點和對照工具。

3.臨床前疾病模型研究：

*在移植了CD30陽性淋巴瘤細胞的小鼠模型中，該抗體可用于評估單純靶向CD30（不攜帶細胞毒藥物）的抗腫瘤效果，區分其直接信號阻斷效應和Fc介導的免疫清除效應在整體療效中的貢獻。

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