InvivoCrown丨艾美捷代理（貨號：SIM0096）BioSIM抗人Siglec-2/CD22抗體(依帕珠單抗生物類似藥)研究級B細胞疾病研究

在B細胞相關疾病治療領域，靶向策略已從傳統的強力清除轉向更為精細的免疫調節。其中，CD22（又稱Siglec-2）作為B細胞表面關鍵的抑制性受體，因其獨特的免疫調節功能而成為備受矚目的治療靶點。依帕珠單抗（Epratuzumab）作為首個靶向CD22的人源化單克隆抗體，以其不同于直接細胞殺傷的“溫和調節”機制，在系統性紅斑狼瘡和非霍奇金淋巴瘤的治療中展現出獨特優勢。BioSIM抗人Siglec-2/CD22抗體(依帕珠單抗生物類似藥)研究級（貨號：SIM0096）精準再現了這一重要治療性抗體的特性，為深入探索CD22的生物學功能及新型免疫調節療法提供了高質量的研究工具。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學園區，作為免疫學研究的深度參與者，以“為科學加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導向的體內級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術與實用主義理念，在劍橋大學免疫學專家團隊領銜下，憑借近20年抗體藥物開發經驗，打造出兼具優質性能與成本優勢的產品矩陣——從經典的免疫檢查點靶點（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環境調控抗原，所有抗體均通過嚴格的體內驗證，確?？贵w在體內模型中的穩定性和可靠性。

InvivoCrown的體內抗體純度高，內毒素含量極低，不含防腐劑或穩定劑，是高靈敏度體內實驗的理想選擇。目前，InvivoCrown已經覆蓋了熱門與新興靶點，包括免疫檢查點信號阻斷（如PD1/PD-L1），細胞耗竭（CD4+T細胞，CD8+T細胞,NK細胞等）等。

產品核心特性與作用機制

本品產品編號為SIM0096，是一種嚴格遵循現代生物技術標準生產的重組生物類似物。其核心身份與特性如下：

靶標特異性：精準靶向人CD22分子。CD22屬于唾液酸結合免疫球蛋白樣凝集素家族，在成熟B細胞表面特異性高表達，通過其胞內段的免疫受體酪氨酸抑制基序傳遞抑制性信號，負向調控B細胞受體通路，在維持B細胞耐受和穩態中起核心作用。

作用機制：與多數直接引發細胞凋亡或強烈效應功能的抗B細胞抗體不同，依帕珠單抗主要通過免疫調節發揮作用。其與CD22結合后，會引發受體的快速內化和循環，這一過程溫和而持續地調節B細胞活性，降低其增殖能力和免疫反應性，而非立即摧毀B細胞。這種獨特機制使其在需要保留部分B細胞功能的治療場景中具有特殊價值。

抗體結構：采用人源化IgG1-kappa同種型設計。人源化程度極高（可達95%以上），最大限度地降低了在人體內使用時的免疫原性風險。選擇IgG1亞型則保留了通過Fc段介導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）等效應功能的潛力，但其作用強度相較于利妥昔單抗等藥物更為溫和。

先進的生產體系與嚴格的質量控制

該生物類似物的卓越品質與可靠性，根植于其先進、純凈且高度可控的生產體系：

1.無動物源生產平臺：整個制造過程在完全無動物源的設施中完成，僅使用體外、無蛋白質的細胞培養技術。這一策略徹底杜絕了動物源性污染物（如病毒、支原體）的引入風險，確保了產品的最高安全性與批次間的卓越一致性，完全符合治療性抗體生產的國際標準。

2.多步精密純化：抗體經過包含ProteinA或ProteinG親和層析在內的多步純化流程。該技術能高效、特異地富集完整IgG分子，有效去除宿主細胞蛋白、DNA等工藝相關雜質，最終得到純度高達99%的成品。

3.嚴格的質量指標：

無菌性與純凈度：經過0.2微米過濾除菌，并以純凈的PBS（pH7.4）緩沖液配方，不含任何穩定劑或防腐劑，為研究提供最本底、無干擾的環境。

低內毒素：內毒素含量被嚴格控制在≤1.0EU/mg的極低水平，這對于計劃進行的體內功能研究（Researchinvivo）至關重要，能有效避免由內毒素引發的非特異性免疫激活對實驗結果的干擾。

廣泛的科研應用前景

這款研究級抗體設計用于免疫學與血液學領域的多個前沿研究方向：

基礎檢測與表征：可用于酶聯免疫吸附試驗（ELISA）定量分析CD22，或通過流式細胞術（FACS）精確評估不同B細胞亞群（如na?veB細胞、記憶B細胞）表面CD22的表達水平與動態變化，服務于疾病診斷與免疫狀態監測。

功能機制探索：在功能性分析中，研究人員可利用該抗體深入研究CD22介導的B細胞抑制性信號通路、其獨特的內化與再循環動力學，以及這種溫和調節模式對B細胞活化、增殖和抗體產生的長遠影響。

疾病模型研究：該抗體是構建系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征等自身免疫疾病，以及某些B細胞淋巴瘤臨床前模型的理想干預工具。通過體內實驗，可評估其調節B細胞功能、改善疾病指標的效果，并探索其與其他免疫抑制劑聯合治療的協同潛力。

新型療法開發：其高特異性與人源化設計使其可作為基礎骨架，用于探索與開發新型的抗體偶聯藥物（ADC）或雙特異性抗體，拓展CD22靶向治療的應用邊界。

使用與儲存指南

為維持抗體最佳生物活性，正確的儲存與處理至關重要：

儲存條件：建議在-20°C條件下儲存，有效期可達12個月。短期（1-2周）使用可存放于4°C；為長期保存，應置于-80°C。使用時務必避免反復凍融。

濃度與運輸：產品濃度因生產批次而異，但通常≥5.0mg/ml，具體信息詳見批次分析證書。所有產品在2-8°C的低溫條件下安全運輸。

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