InvivoCrown丨艾美捷代理（貨號：SIM0071）BioSIM抗人HER2/CD340抗體(瑪格妥昔單抗生物類似藥)研究級靶向HER2陽性腫瘤的優化

在腫瘤靶向治療領域，人表皮生長因子受體2（HER2，亦稱CD340）的過表達與乳腺癌、胃癌等多種惡性腫瘤的侵襲性生長和不良預后密切相關。盡管針對該靶點的第一代抗體藥物已取得顯著成效，但耐藥性問題促使了新一代、具有優化功能的抗體研發。BioSIM抗人HER2/CD340抗體(瑪格妥昔單抗生物類似藥)研究級（貨號：SIM0071）作為一款基于Fc工程化技術的新型嵌合抗體，為基礎研究與聯合治療策略探索提供了先進且可靠的科研工具。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學園區，作為免疫學研究的深度參與者，以“為科學加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導向的體內級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術與實用主義理念，在劍橋大學免疫學專家團隊領銜下，憑借近20年抗體藥物開發經驗，打造出兼具優質性能與成本優勢的產品矩陣——從經典的免疫檢查點靶點（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環境調控抗原，所有抗體均通過嚴格的體內驗證，確?？贵w在體內模型中的穩定性和可靠性。

InvivoCrown的體內抗體純度高，內毒素含量極低，不含防腐劑或穩定劑，是高靈敏度體內實驗的理想選擇。目前，InvivoCrown已經覆蓋了熱門與新興靶點，包括免疫檢查點信號阻斷（如PD1/PD-L1），細胞耗竭（CD4+T細胞，CD8+T細胞,NK細胞等）等。

靶點生物學與抗體工程優化

本產品的核心靶點HER2/CD340，是一個分子量約為185kDa的跨膜糖蛋白，屬于ErbB受體酪氨酸激酶家族。該受體在缺乏已知配體的情況下，可通過自身二聚化或與其他ErbB成員形成異源二聚體，持續激活下游促增殖、存活及轉移的相關信號通路。其過表達是腫瘤治療中一個明確的不良預后指標，也使其成為至關重要的治療靶點。

該抗體是瑪格妥昔單抗（Margetuximab，研發代碼MGAH-22）的生物類似藥?，敻裢孜魡慰沟膭撔轮幵谟谄銯c段經過基因工程優化。與傳統的曲妥珠單抗（人源化IgG1）不同，本產品采用嵌合設計（結合了小鼠可變區與人源恒定區），并對其Fc段進行了特異性修飾。這一關鍵改造旨在增強其與活化性Fcγ受體（如CD16A）的親和力，同時降低與抑制性Fcγ受體（CD32B）的親和力。

先進的生產工藝與卓越的產品特性

本產品采用前沿的重組生產技術，在完全無動物成分的設施中，利用體外、無蛋白的細胞培養技術進行制備。這一體系確保了產品的超高純凈度與批次間的一致性，有效避免了動物源性成分可能帶來的外源因子污染和實驗干擾。

后續經過多步純化流程，包括高特異性的ProteinA/G親和色譜，最終產品的純度達到了99%的極高標準。同時，產品經過0.2微米過濾除菌，內毒素水平嚴格控制在≤1.0EU/mg，為其在各類精密的功能性細胞實驗和體內研究中獲得可靠數據提供了堅實保障。

核心作用機制與研究應用價值

該生物類似藥的核心價值在于其增強的免疫效應功能。其作用機制主要包括：

1.信號通路阻斷：通過與HER2受體的胞外域特異性結合，抑制下游MAPK和PI3K-Akt等關鍵致癌信號通路的異常激活。

2.增強的ADCC效應：得益于Fc工程化改造，該抗體能更有效地招募并激活表達CD16A的自然殺傷細胞等免疫效應細胞，從而引發更強大的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC），實現對HER2陽性腫瘤細胞的高效清除。這對于克服由宿主Fcγ受體多態性導致的療效差異具有重要意義。

基于其獨特機制，該抗體在科研中具有廣泛的應用前景：

*功能學實驗：在體外模型中，評估其相較于傳統抗體在介導ADCC、抑制腫瘤細胞增殖等方面的增強效果。

*體內療效研究：在HER2陽性的人源腫瘤異種移植模型（尤其是重建人免疫系統的模型）中，系統評價其抗腫瘤活性及免疫介導的機制。

*聯合治療探索：研究其與免疫檢查點抑制劑、化療藥物或其他靶向療法聯用的協同效應。

*生物標志物分析：利用流式細胞術（FACS）或ELISA等技術，檢測HER2表達水平及抗體結合特性。

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