InvivoCrown丨艾美捷代理BioSIM抗人CD33抗體（吉妥珠單抗生物類似藥）研究級靶向CD33精準檢測

在腫瘤免疫治療與血液惡性腫瘤研究領域，單克隆抗體藥物以其高特異性與有效性占據了舉足輕重的地位。其中，靶向CD33抗原的吉妥珠單抗（Gemtuzumab Ozogamicin）在急性髓系白血病（AML）的治療中曾寫下濃重一筆。為了滿足科研界對高質量、高性價比研究工具的迫切需求，BioSIM抗人CD33抗體（吉妥珠單抗生物類似藥）研究級（貨號：SIM0002）旨在為相關基礎研究與新藥開發提供強有力的支持。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學園區，作為免疫學研究的深度參與者，以“為科學加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導向的體內級抗體解決方案。InvivoCrown團隊融合前沿技術與實用主義理念，在劍橋大學免疫學專家團隊領銜下，憑借近 20 年抗體藥物開發經驗，打造出兼具卓越性能與成本優勢的產品矩陣 —— 從經典的免疫檢查點靶點（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環境調控抗原，所有抗體均通過嚴格的體內驗證，確?？贵w在體內模型中的穩定性和可靠性。

InvivoCrown的體內抗體純度高，內毒素含量極低，不含防腐劑或穩定劑，是高靈敏度體內實驗的理想選擇。目前，InvivoCrown已經覆蓋了熱門與新興靶點，包括免疫檢查點信號阻斷（如PD1/PD-L1），細胞耗竭（CD4+T細胞，CD8+T細胞, NK細胞等）等。

一、靶點CD33：急性髓系白血病的標志物

CD33是一種跨膜糖蛋白，屬于唾液酸結合免疫球蛋白樣凝集素（Siglec）家族，在超過85%的AML患者白血病母細胞上均有表達。然而，在正常的造血干細胞中卻不表達或表達水平極低，這種表達差異使CD33成為一個極具吸引力的理想靶點。當抗體與CD33結合后，所形成的復合物會被細胞內吞，進入細胞內部。這一特性使得CD33不僅能作為診斷標志物，更成為抗體藥物偶聯物（ADC）理想的“導航系統”，能夠將細胞毒性藥物精準地帶至白血病細胞內部，從而實現靶向殺傷，最大限度地減少對正常細胞的損傷。

二、產品核心：吉妥珠單抗生物類似藥

本品模擬的原研藥物——吉妥珠單抗（研發代碼CDP-771, CMA-676，CAS號220578-59-6），正是一款經典的ADC藥物。它由三部分組成：一個人源化的抗CD33 IgG4-kappa單克隆抗體、一個可水解的連接子，以及高強度的細胞毒素卡奇霉素。BioSIM開發的這款生物類似藥，精確復制了其抗體部分的結構與功能。它屬于IgG4亞型，這種亞型在介導抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）方面活性較弱，這一特性使其更適合作為ADC的“彈頭”，專注于靶向遞送，而非直接引發強烈的免疫清除效應。

三、先進、純凈且符合倫理的生產工藝

為確保產品的高品質與一致性，本抗體采用了業界領先的重組生產技術：

無動物成分生產：整個生產流程在嚴格的無動物設施中進行，徹底杜絕了動物源性病毒或不明污染物引入的風險，為下游的體內外研究提供了更高的安全性保障。

無蛋白細胞培養：采用無血清、無動物蛋白的體外培養體系，從源頭上避免了外來蛋白對抗體分子的干擾，確保了產品的高均一性和低批間差異。

多步精細純化：收獲的抗體經過多步純化，其中核心步驟采用高親和力的Protein A或Protein G層析法。該技術能特異性結合抗體的Fc片段，從而高效去除宿主細胞蛋白、核酸等雜質，最終得到純度高達99%的純凈抗體產品。

嚴格質控標準：產品經過0.2微米過濾，確保無菌。內毒素含量被嚴格控制在≤1.0 EU/mg的低水平，這對于敏感的細胞功能實驗和體內動物實驗至關重要。

四、廣泛的應用場景

這款研究級抗體具備高度的通用性，可廣泛應用于多種科研場景：

ELISA（酶聯免疫吸附試驗）：用于定量或定性檢測樣品中的CD33抗原。

FACS（流式細胞術）：用于分析細胞表面CD33的表達水平，對AML細胞分型、鑒定及監測微小殘留病變具有重要價值。

功能性分析（Functional Assay）：可用于研究抗體與CD33結合后的內化過程，或作為構建新型ADC藥物的基礎平臺，評估其靶向性。

體內研究（Research in vivo）：在建立的相關動物模型（如AML移植瘤模型）中，探索其靶向治療效果及作用機制。

五、使用與儲存指南

正確的儲存與操作是保證抗體活性的前提。產品以高濃度（通?！?.0 mg/ml，具體參見每批次分析證書）的溶液形式提供，溶劑為pH 7.4的磷酸鹽緩沖液（PBS），不含任何穩定劑或防腐劑。

儲存條件：

短期：計劃在1-2周內使用，可存放于4°C。

中期：建議在-20°C條件下儲存，有效期自收貨日起可達12個月。

長期：為最大限度保持穩定性，應置于-80°C保存。

使用提示：為避免反復凍融導致蛋白變性失活，強烈建議在首次使用時進行小量分裝。

運輸：產品在2-8°C的低溫條件下通過藍冰運輸，確保運輸途中的穩定性。

六、相關產品

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艾美捷科技是InvivoCrown的獨家代理商，為科研工作者提供優質的產品與服務。