抗體蛋白質藥物-ADC 聚集體檢測方案

快速評估凍融循環、氧氣接觸、光照、物理應力等條件下導致的蛋白質聚集問題！

PROTEOSTAT? 熱穩定性測定試劑盒 (ENZ-51027)

PROTEOSTAT?熱穩定性測定試劑盒包含熒光染料，用于監測蛋白質在熱應力條件下的穩定性。該測定可確定蛋白質的聚集溫度，用于優化減少蛋白質聚集的條件，并識別賦予蛋白質結構穩定性的配體。

同時，使用相關的PROTEOSTAT?蛋白質重折疊和聚集感應試劑盒可確定最佳的蛋白質重折疊條件，增加聚集溫度可增加蛋白質的穩定性。

配體穩定蛋白質結構

將碳酸酐酶I（1 μM）與0至62.5 mM的TFMSA（三氟甲磺酰胺）在25 mM MES、50 mM NaCl、pH 6.1的條件下孵育。PROTEOSTAT?熱穩定性測定試劑盒顯示，配體結合使蛋白質的熱穩定性增加，增加的量與配體的濃度成正比。

該檢測方法已被廣泛應用于抗體蛋白質藥物-ADC，聚集體的檢測，包括鑒別蛋白聚集抑制劑、定義病毒滅活后的存儲條件、定義純化后蛋白的存儲條件、監控蛋白濃度對聚集的影響、監測攪拌誘導的聚集、冷凍過程以及凍融循環引起的聚集。同時，它還能有效評價緩沖液和輔料在蛋白配方中的穩定效果。通過快速評估和優化蛋白藥物的聚集狀況，該技術能夠提高藥品產量、改善存儲性能并降低生產成本，為生物制藥企業帶來顯著的經濟效益和競爭優勢。

? 簡單、敏感的均相熒光測定方法，無需樣品分離或稀釋

? 以加速方式優化蛋白質穩定性條件

? 即使在不了解蛋白質功能或配體結合位點的情況下，也可以檢測配體結合

? 適用于廣泛的溫度、pH值和離子強度范圍，與常用緩沖液和輔料兼容

? 為儀器密集技術的交叉驗證提供方便的互補方法

不同緩沖液中蛋白質的穩定性

β-乳球蛋白在存在150 mM NaCl的不同pH值的50 mM緩沖液中稀釋，并使用PROTEOSTAT?染料確定聚集溫度

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該測定方法具有快速、高通量、靈敏度高、廣泛適用性和與常用緩沖液和輔料的兼容性等優點。它可以幫助制藥公司快速評估蛋白質制藥品中的聚集體，優化生產條件，降低成本，并提高藥物產品的質量和安全性