7組分凍干SEC標準品，精準鎖定蛋白聚集體，生物藥質控的“分子標尺”

7組分凍干標準品｜覆蓋 13.7 KDa - 2000 KDa分子量｜專為高分辨率SEC-HPLC系統優化

在生物制藥領域，有一個“隱形標準”貫穿藥物研發到生產的全流程——蛋白質/生物共軛物的分子量與聚集狀態。它們直接關系到藥物的藥效、安全性和穩定性，而檢測這些指標的核心工具，離不開可靠的SEC（凝膠過濾）HPLC蛋白標準品。

今天要給大家推薦的，正是CellMosaic的SEC (Gel Filtration) HPLC Protein Standard（7組分，凍干型，貨號CM92004）——一款專為生物制藥質控設計的“校準基準”，從研發到生產，全方位守護分子質量。

一、它能做什么？3大核心用途，覆蓋全場景

這款標準品看似小巧，卻能解決生物制藥中的多個關鍵問題：

√校準色譜柱，確保檢測靠譜

SEC/HPLC的準確性，全靠色譜柱“給力”。用它定期校準，能快速驗證色譜柱的分離效率（比如是否能清晰區分不同分子量的成分），避免因柱子老化或儀器波動導致的錯誤數據。

√測分子量，驗證分子是否“達標”

通過對比未知樣品與標準品的保留時間，能精準算出蛋白質、ADC（抗體藥物偶聯物）等的分子量，一眼看穿“實際產物是否符合設計預期”（比如ADC有沒有偶聯成目標大小）。

√揪出聚集物，規避安全風險

蛋白質、ADC很容易“抱團”形成聚集物（比如多聚體），這些雜質可能引發免疫反應。用它做對照，能清晰檢測出聚集物的存在，是藥物安全性的“第一道防線”。

二、生物制藥人必看：這些場景離不開它

從研發到商業化生產，這款標準品的“出場率”極高：

·研發階段：驗證ADC、單抗的偶聯效率

比如設計ADC時，需要確認抗體與小分子藥物是否成功偶聯，以及偶聯后的分子量是否均一。用它校準后，SEC圖譜能直觀顯示“單偶聯”“雙偶聯”還是“未反應抗體”，加速候選藥物篩選。

·生產質控階段：監測產品穩定性

蛋白質藥物在生產或儲存中可能形成聚集物，影響藥效。用它定期檢測，能實時監控聚集物含量（比如是否超過0.5%的安全閾值），確保每一批次產品質量一致。

·工藝優化階段：提升生產效率

優化純化工藝時，用它驗證工藝對分子結構的影響（比如純化后是否破壞了蛋白質的天然結構），幫助快速找到最佳生產參數。

三、能證實哪些結論？數據說了算

用這款標準品做檢測，能直接或間接證明3個關鍵結論：

1. 目標分子的分子量是否與理論設計一致（比如ADC偶聯后是否達到預期大?。?；

2. 樣品中是否存在有害聚集物（聚集物是生物藥的“大忌”，必須嚴格控制）；

3. 實驗室的SEC/HPLC系統是否“合格”（避免因儀器問題導致的錯誤結論）。

 用該標準品檢測的SEC HPLC圖譜，7個組分分離清晰

四、對比競品，它的優勢太明顯了

市面上SEC標準品不少，包括Cytiva，Bio-Rad，但CM92004憑3大優勢脫穎而出：

五、為什么說它是“剛需”？

生物制藥對質量的要求近乎“苛刻”——分子量差一點點、聚集物多一點點，都可能導致藥物失敗。而CM92004的核心價值，就是提供“可追溯、可重復”的校準基準：

·每支凍干品含精準配比的7種高純度組分（如RNase A、鐵蛋白等），保證檢測數據穩定；

·即開即用，省去復雜前處理，適合高通量質控場景；

·現貨供應，24小時內發貨，不耽誤實驗進度。

SEC Protein Standard 的常見問題總結：

1. 每瓶 SEC Protein Standard 的總蛋白量

·產品為凍干形式的蛋白質混合物，用 80μL 去離子水溶解后，每種蛋白質的濃度在 0.01-1mg/mL 范圍內。

·一個包裝（4×80μL）的總蛋白含量約為 1.5-3mg。

·由于該產品用于分子量校準而非定量，無法提供每種蛋白質的確切濃度。若需通過 HPLC 定量，建議用 BSA 制作標準曲線。

2. 能否擴大推薦進樣體積以匹配色譜柱長度

·可以。對于體積為 10-15mL 的標準 SEC HPLC 分析柱，每種指示劑的濃度經優化后推薦進樣 8μL。

·若色譜柱體積更大，進樣體積可線性擴大。例如，200mL 樹脂的色譜柱可能需進樣約 200μL（約 3 管，即所提供的 4×80μL 中的部分）。

·若使用的定量環體積遠大于所需進樣體積，需保證進樣體積足夠，使標準品稀釋到定量環體積后，每種蛋白質濃度仍在 0.1-1mg/mL 左右。

3. 能否將 CM92004 用于半制備柱

·對于純化柱，通常建議使用 BSA 標準品（CM92006）進行蛋白質定量，CM92004 專為分析型或凝膠過濾柱設計。

·若將 CM92004 用于填充制備型樹脂的色譜柱，會出現峰寬且分離效果差的情況，需擴大進樣體積。

立即獲取，守護你的實驗數據

如果你的研究涉及蛋白質、ADC、重組蛋白等，這款標準品絕對是“必備工具”。

產品信息

·貨號：CM92004

·產品名稱：SEC (Gel Filtration) HPLC Protein Standard (7 components, Lyophilized)

·規格：7組分，凍干型，分子量13.7 KDa - 2000 KDa

CellMosaic 中國區總代理，艾美捷科技

·電話：400-6800-868

·官網：www.zihai029.com

生物制藥的每一步都離不開精準的數據支撐，而可靠的標準品，就是數據準確性的“基石”。選擇CM92004，讓你的實驗更高效、結果更可信～