Rossix/艾美捷凝血因子九(IX)活性檢測的顯色試劑盒解決方案

Factor IX（凝血因子IX，Factor IX，FIX，F9）是一種分子量為55kDa的維生素K依賴性單鏈糖蛋白。在Factor IX、Ca2+和磷脂的存在下，Factor Xa活化Factor IX，形成Factor IXa。Factor IXa進一步與Factor VIIIa形成復合物，共同作用將Factor X轉化為Factor Xa。這個過程是凝血級聯反應中的一部分，促使血液凝結的進行。

艾美捷凝血因子九(IX)活性檢測（900020）示例-標準稀釋液，低范圍：

注：100%活性定義為血漿中1 IU/mL的FIX活性。如果血漿標準的FIX活性與該值不同，則在計算樣品結果時應使用適當的校正系數。建議將所有樣本結果表示為IU/mL。

性能特征：

檢測限制：0.1%（0.001 IU/mL），根據CLSI EP17-A使用低范圍和1:20的樣品稀釋計算得出。

定量限制：0.5%（0.005 IU/mL），根據CLSI EP17-A使用低范圍和1:20的樣品稀釋計算得出。

精確度：

重復性（內部試驗CV）：3%

實驗室內（試驗間CV）：4%

精確度在1%、25%和100%的FIX活性下進行測定。結果是使用手動微孔板方法獲得的。

線性范圍：0.5-200%（0.005-2 IU/mL），根據CLSI EP06-A計算得出。

凝血因子九(IX)活性檢測的顯色試劑盒特點：

1. 在整個測量范圍內具有出色的稀釋線性，即使在非常低的FⅨ水平下也是如此。

2. 在低FⅨ活性下具有出色的鑒別能力。

3. 僅使用一個測量范圍（0-2 IU/mL，0-200%）的校準曲線。

4. 試劑在重新溶解后在2-8℃下穩定72小時。

5. 試劑可以分裝并在≤ -70℃下冷凍，以減少試劑浪費。

6. 檢測限為0.001 IU/mL（0.1%），定量限為0.005 IU/mL（0.5%）。

7. 不需要FⅨ缺乏的血漿。

8. 使用校準劑和校準控制血漿與國際標準進行校準。

文獻參考：

1. Gray E, Barson H, Hockley J, Rigsby P. Collaborative study for valueassignment of the 4th International Standard for Factors II, VII, IX, X,Plasma. WHO/BS/10.2145; 2010: 1-43.

2. Pickering WM, Gray E. The effect of activated Factor IX on the Factor IXcoagulant and NAPTT activity of high-purity Factor IX concentrates.J. Thromb Haemost 2007; 5, Supplement 2: P-T-156.

3. Blanchette VS, Key NS, Ljung LR, Manco-Johnson MJ, van der Berg HM,Srivastava A. Definitions in hemophilia: Communication from the SSC ofthe ISTH. J Thromb Haemost 12: 1935-1939 (2014).

4. Bertina RM. Elevated clotting factor levels and venous thrombosis.Pathophysiol Haemost Thromb 2003/2004; 33: 395-400.

5. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), www.clsi.org

6. 6th Edition of the European Pharmacopoeia, General Chapter 5.3Statistical analysis of results of biological assays and tests.

Rossix的高質量試劑，用于凝血研究、診斷和質量控制。Rossix合成了一種凝血因子的顯色底物，可用于血液凝血因子的檢測。Rossix提供用于因子VIII（FVIII）、因子IX（FIX）和凝血酶原活性測定的顯色試劑盒。此外，Rossix還開發了高靈敏度顯色分析方法，用于制藥行業中因子IX（FIX）和免疫球蛋白產品的質量控制，包括因子IX（FIXa）和因子XIa（FXIa）。Rossix的產品系列包括高質量的ROX凝血因子顯色測定試劑盒、磷脂乳液和緩沖液。

艾美捷科技是Rossix的中國代理商，為科研工作者提供優質的產品與服務。