ICL Lab：PLBL2抗體、抗原和ELISA試劑盒

宿主細胞蛋白（Host cell proteins，HCPs）是生物制藥生產過程中產生的主要雜質之一。必須將它們從最終藥物產品中去除，以確?；颊甙踩⒈３炙幬锆熜?。盡管長期以來廣譜測定方法已被用于確認HCP水平符合監管要求，但目前越來越多的趨勢是量化單個HCP靶標。

生物制藥是如何生產的？

生物制藥通常通過將表達載體引入宿主細胞中進行生產，然后在培養中擴增這些細胞，最后收獲產物進行純化。用于生物制藥生產的表達宿主包括昆蟲細胞、酵母和細菌，盡管哺乳動物細胞因其優越的模擬人類蛋白生產能力而備受青睞。中國倉鼠卵巢（CHO）細胞被認為是生物制藥生產的黃金標準，主要是因為其高蛋白質合成能力、模擬人類翻譯后修飾的能力以及對不同生長條件的適應性。

什么是HCPs，為什么必須將其從生物制藥中去除？

宿主細胞蛋白（Host cell proteins，HCPs）是由表達宿主產生的蛋白質，可能與重組生物制藥一起純化。它們包括結構蛋白，以及細胞正常生長和功能所需的蛋白質，根據選擇的宿主物種和使用的制造過程，HCPs在數量和濃度上都有所不同。關鍵是，必須將HCPs從最終產品中去除，以避免不良影響。HCPs不僅可能引發潛在致命的免疫反應（如細胞因子風暴），還可能降解藥物和任何產品穩定劑，從而限制其療效。

如何檢測HCPs？

ELISA廣泛用于檢測HCPs，通常采用夾心測定格式以提高特異性。在這種情況下，微孔板結合的抗體用于捕獲分析物，然后添加第二個特異性抗體（結合目標分子上不同表位的抗體）以實現檢測。通過將參考標準（例如純化蛋白）納入到試劑盒設計中，可以量化感興趣的分析物，并確認其濃度符合監管要求。ELISA的優勢是極其敏感，并且與高樣本通量兼容——這是生物制藥制造的關鍵考慮因素。其他用于HCPs檢測的方法包括二維（2D）Western印跡、免疫親和色譜和各種基于質譜（MS）的方法。

PLBL2與生物制藥生產的相關性是什么？

盡管通用HCP ELISA產品對于生物制藥生產是寶貴的工具，但它們并不能完全覆蓋所有HCP分子。因此，通常在工藝開發的早期階段使用通用HCP ELISA產品，然后再用于檢測特定宿主細胞蛋白的ELISA產品進行替換或增補。

磷脂酶B樣蛋白2（Phospholipase B-Like 2，PLBL2）是一種65 kDa的HCP，在CHO細胞產生的單克隆抗體中經常共純化，已知在人類中具有免疫原性，并負責對佐劑進行酶解。許多通用HCP ELISA產品被認為在報告PLBL2的存在時存在低估或甚至無法檢測到的情況。因此，具有特異性監測PLBL2的方法正越來越多地用于生物制藥生產。 

檢測和定量磷脂酶B樣蛋白2（Phospholipase B-Like 2，PLBL2）的高質量產品

我們推薦ICL（ICL Lab）的開發和生產的一系列PLBL2研究相關的高質量產品。作為ICL（ICL Lab）在中國區域的代理商，艾美捷科技將為中國客戶提供全面的ICL（ICL Lab）產品以及客戶訂制化服務。歡迎大家隨時聯系我們。

ICL（ICL Lab）開發了廣泛的產品用于監測PLBL2，包括倉鼠（CHO）PLBL2 ELISA試劑盒。該產品的檢測范圍為20 ng/mL - 0.3125 ng/ml，總測定時間僅為170分鐘，一直是ICL（ICL Lab）暢銷的產品之一，特別受到生物制藥開發和制造領域的青睞。此外，ICL（ICL Lab）還開發了大量的PLBL2抗體和純化蛋白，所有這些產品都經過嚴格的測試和質量控制，確保您可以信賴結果。除了PLBL2之外的其他HCP檢測產品，ICL（ICL Lab）正在不斷擴大的產品目錄中還涵蓋了Annexin A5、Beta 2-Microglobulin、Clusterin、Legumain、MMP-19和Nidogen-1等靶標。

磷脂酶B樣蛋白2（Phospholipase B-Like 2，PLBL2）研究用抗體：

磷脂酶B樣蛋白2（Phospholipase B-Like 2，PLBL2）研究用蛋白：

磷脂酶B樣蛋白2（Phospholipase B-Like 2，PLBL2）研究用ELISA試劑盒：

熱銷產品推薦：

倉鼠CHO PLBL2 ELISA試劑盒 E-65PLB 試劑盒參數
檢測類型	夾心法ELISA
樣品類型	組織培養液
宿主	山羊
反應種屬	CHO，倉鼠
實驗時間	170 minutes
檢測范圍	20 ng/mL - 0.3125 ng/ml
檢測原理	雙抗體夾心ELISA的原理。在該測定中，樣品中存在的PLBL2與已經吸附到聚苯乙烯微孔表面的抗PLBL2抗體反應。在通過洗滌去除未結合的蛋白質后，加入檢測抗體，生物素綴合的抗-PLBL2，并形成復合物。在洗滌步驟之后，加入辣根過氧化物酶（HRP）綴合的鏈親和素并形成復合物。在另一個洗滌步驟后，通過添加顯色底物3，3’，5，5’-四甲基聯苯胺（TMB）來測定絡合物。結合酶的量直接隨測試樣品中PLBL2的濃度而變化；因此，450nm處的吸光度是測試樣品中PLBL2濃度的測量值。試驗樣品中PLBL2的數量可以根據標準品構建的標準曲線進行插值，并根據樣品稀釋度進行校正。
Protocol 摘要
標準曲線

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Immunology Consultants Laboratory（ICL，ICL Lab）公司成立于1977年，總部設在美國俄勒岡州，現已發展成為一家致力于生產各種高品質抗原，一抗，二抗、ELISA試劑盒、蛋白標準品以及免疫檢測相關試劑的生產型公司，為全球各大學術單位和研究機構及IVD客戶（體外診斷制造商、制藥公司等）提供優質的產品和服務。

ICL致力于為生命科學界生產高質量的抗體、ELISA試劑盒和蛋白質參考標準品。通過內部開發和制造產品，使用內部金標準對照進行驗證和產品發行，ICL在從抗原生產和抗體選擇到即用型試劑盒設計的所有方面都保持完全的自主權。雖然ICL的產品僅供研究使用，但無數的ICL抗體已成為基本體外診斷（IVD）測試的核心成分。這證明了ICL的客戶對其的信任，其中包括許多世界高知名度的體外診斷制造商。

武漢艾美捷科技有限公司，簡稱艾美捷，擁有進出口資質和自己的國際物流，與國內外90余家知名的試劑、原料及技術服務供應商深度合作，是國內生物制藥企業、診斷企業、跨國藥企、各大高校院所采購平臺的首選定供應商。